腹部手術における術後鎮痛：医療経済的研究 (PERIDIGE)
2014年8月13日 更新者：University Hospital, Limoges
硬膜外鎮痛とモルヒネ 開腹術下の腹部手術における患者管理の鎮痛：医療経済的研究
背景 : 腹部手術における硬膜外麻酔は、腸機能の迅速な回復とともに、痛みや術後の呼吸器合併症の軽減につながります。 現在のところ、集中治療室や高度依存病棟での入院期間を短縮する効果を証明できた研究はありません。
目的 : この研究の目的は、硬膜外麻酔により、開腹手術後の集中治療室での滞在期間が短縮されることを実証することです。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
現在、腹部手術後の鎮痛には、オピオイドによる患者管理鎮痛 (PCA) と硬膜外鎮痛の 2 つの方法があります。
これらの技術の使用に関する国際的な推奨事項はまだ作成されていません。 硬膜外鎮痛は、動員中や咳嗽中を含め、静脈内モルヒネよりも優れています。 また、呼吸器合併症を軽減し、術後のリハビリテーションを最適化します。 それにもかかわらず、この技術では死亡率は改善されません。 集中治療室での入院期間の最適化に関する出版物はほとんどありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limoges、フランス、87042
- CHU de Limoges - Service d'anesthésie-réanimation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 開腹手術が予定されている
- 拡張回腸切除術
- 直腸結腸全摘術
- 結腸切除術 左/右/全
- 直腸結腸切除術
- 直腸の前方切除術
- 腹部会陰切断
- 成人患者
- 書面による同意を得た
- 集中治療室への入院が予定されている
- 社会保障に加入している患者
除外基準:
- 同意を得ることができない患者
- 緊急手術
- 硬膜外鎮痛に対する禁忌
- レボブピバカイン、モルヒネ、またはスフェンタニルに対する禁忌
- 認知症
- 別の研究プロトコルへの参加
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：APD
硬膜外鎮痛症の患者
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手術部位に応じた胸部位置 (T8-T9 または T11-T12)
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アクティブコンパレータ：PCA
モルヒネ鎮痛患者
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モルヒネ 2 mg / 10 分 (最大用量なし) + ドロペリドール 2.5 mg / 50 mL。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療室での理論上の入院期間。
時間枠：5日間
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手術日と集中治療室の退院基準が満たされた日との差。
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院の合計期間。
時間枠：9日間
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手術日と退院基準を満たした日の差
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9日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nathalie NATHAN-DENIZOT, MD、Limoges UH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月13日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。