복부 수술의 수술 후 진통: 의학-경제적 연구 (PERIDIGE)
2014년 8월 13일 업데이트: University Hospital, Limoges
개복술 하 복부 수술에서 경막 외 진통 대 모르핀 환자 조절 진통제 : 의료 경제적 연구
연구배경 : 경막외마취는 복부수술 시 통증 감소, 수술 후 호흡기 합병증 감소, 장기능의 빠른 회복과 관련이 있다. 현재 중환자실 및 고의존 병동의 체류 기간을 줄이는 능력을 입증할 수 있는 연구는 없습니다.
목 적 : 본 연구의 목적은 개복술 하의 복부 수술 후 경막외 마취가 중환자실 입원 기간을 단축시킨다는 것을 입증하는 것이다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
개입 / 치료
상세 설명
현재 수술 후 복부 수술에서 두 가지 진통 방법이 있습니다: 오피오이드를 사용한 환자 제어 진통(PCA) 및 경막외 진통.
이러한 기술 중 하나의 사용에 관한 국제 권장 사항은 아직 작성되지 않았습니다. 경막외 진통은 동원 및 기침을 포함하여 정맥 모르핀보다 우수합니다. 또한 호흡기 합병증을 줄이고 수술 후 재활을 최적화합니다. 그럼에도 불구하고 이 기술로는 사망률이 개선되지 않습니다. 중환자실 입원 기간의 최적화에 관한 간행물은 거의 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Limoges, 프랑스, 87042
- CHU de Limoges - Service d'anesthésie-réanimation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개복술로 예정된 수술
- 확장 회장 절제술
- 직장결장절제술
- 대장 절제술 왼쪽/오른쪽/전체
- 직장 구불 결절 절제술
- 직장의 전방 절제술
- 복부-회음 절단
- 성인 환자
- 서면 동의 획득
- 중환자실에 예정된 입원
- 사회보장에 소속된 환자
제외 기준:
- 동의를 거부하는 환자
- 응급 수술
- 경막외 진통제에 대한 금기
- 레보부피바카인, 모르핀 또는 수펜타닐에 대한 금기
- 백치
- 다른 연구 프로토콜에 참여
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: APD
경막외 진통제 환자
|
수술 부위에 따라 흉부 위치(T8-T9 또는 T11-T12)
|
|
활성 비교기: PCA
모르핀 진통제 환자
|
모르핀 2mg/10분(최대 용량 없음) + 드로페리돌 2.5mg/50mL.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중환자실 입원의 이론적 기간.
기간: 5 일
|
수술 당일과 중환자실 퇴원기준 충족일의 차이.
|
5 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 입원 기간.
기간: 9일
|
수술 당일과 퇴원기준 충족일의 차이
|
9일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathalie NATHAN-DENIZOT, MD, Limoges UH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .