Analgesia Postoperatoria en Cirugía Abdominal: un Estudio Médico-económico (PERIDIGE)
Analgesia epidural versus analgesia controlada por el paciente con morfina en cirugía abdominal bajo laparotomía: un estudio médico-económico
Antecedentes: la anestesia epidural se asocia en cirugía abdominal con reducción del dolor y complicaciones respiratorias postoperatorias junto con una recuperación más rápida de la función intestinal. Actualmente, ningún estudio ha podido demostrar su capacidad para reducir la estancia en unidades de cuidados intensivos y alta dependencia.
Propósito: El objetivo de este estudio es demostrar que la anestesia epidural reduce la estancia en la unidad de cuidados intensivos después de la cirugía abdominal bajo laparotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente existen dos métodos de analgesia en el postoperatorio de cirugía abdominal: la analgesia controlada por el paciente (ACP) con opioides y la analgesia epidural.
Aún no se han escrito recomendaciones internacionales sobre el uso de ninguna de estas técnicas. La analgesia epidural es superior a la morfina intravenosa, incluso durante la movilización y la tos. También reduce las complicaciones respiratorias y optimiza la rehabilitación postoperatoria. Sin embargo, la mortalidad no mejora con esta técnica. Existen pocas publicaciones sobre la optimización de la duración de la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87042
- CHU de Limoges - Service d'anesthésie-réanimation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía programada bajo laparotomía
- Resección ileal extendida
- Proctocolectomía total
- Colectomía izquierda/derecha/total
- Resección rectosigmoidea
- Resección anterior del recto
- Amputación abdomino-perineal
- Paciente adulto
- Consentimiento por escrito obtenido
- Hospitalización planificada en la unidad de cuidados intensivos
- Paciente afiliado a la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento
- Cirugía de emergencia
- Contraindicación para la analgesia epidural
- Contraindicación de levobupivacaína, morfina o sufentanilo
- Demencia
- Participación en otro protocolo de investigación
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: DPA
paciente con analgesia epidural
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posición torácica (T8-T9 o T11-T12) dependiendo del sitio de la cirugía
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Comparador activo: PCA
Paciente con analgesia morfina
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Morfina 2 mg/10 min (sin dosis máxima) + droperidol 2,5 mg/50 mL.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración teórica de la hospitalización en unidad de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: 5 dias
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La diferencia entre el día de la cirugía y el día en que se cumplen los criterios de alta para la unidad de cuidados intensivos.
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5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración total de la hospitalización.
Periodo de tiempo: 9 días
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La diferencia entre el día de la cirugía y el día en que se cumplen los criterios de alta
|
9 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie NATHAN-DENIZOT, MD, Limoges UH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- I10030 PERIDIGE
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