Analgesia postoperatoria in chirurgia addominale: uno studio medico-economico (PERIDIGE)
Analgesia epidurale vs. morfina Analgesia controllata dal paziente nella chirurgia addominale in laparotomia: uno studio medico-economico
Sfondo: L'anestesia epidurale è associata nella chirurgia addominale con dolore ridotto e complicanze respiratorie postoperatorie insieme a un più rapido recupero della funzione intestinale. Attualmente, nessuno studio è stato in grado di dimostrare la sua capacità di ridurre la durata della degenza in terapia intensiva e unità ad alta dipendenza.
Scopo: Lo scopo di questo studio è dimostrare che l'anestesia epidurale riduce la durata della degenza in unità di terapia intensiva dopo chirurgia addominale sotto laparotomia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono attualmente due metodi di analgesia nella chirurgia addominale postoperatoria: analgesia controllata dal paziente (PCA) con oppioidi e analgesia epidurale.
Nessuna raccomandazione internazionale riguardante l'uso di una di queste tecniche è stata ancora scritta. L'analgesia epidurale è superiore alla morfina endovenosa, anche durante la mobilizzazione e la tosse. Riduce inoltre le complicanze respiratorie e ottimizza la riabilitazione postoperatoria. Tuttavia, la mortalità non migliora con questa tecnica. Esistono poche pubblicazioni sull'ottimizzazione della durata del ricovero in terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limoges, Francia, 87042
- CHU de Limoges - Service d'anesthésie-réanimation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Intervento programmato in laparotomia
- Resezione ileale estesa
- Proctocolectomia totale
- Colectomia sinistra/destra/totale
- Resezione rettosigmoidea
- Resezione anteriore del retto
- Amputazione addomino-perineale
- Paziente adulto
- Consenso scritto ottenuto
- Ricovero programmato nel reparto di terapia intensiva
- Paziente iscritto alla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Pazienti incapaci di dare il consenso
- Chirurgia d'urgenza
- Controindicazione all'analgesia epidurale
- Controindicazione a levobupivacaina, morfina o sufentanil
- Demenza
- Partecipazione ad altro protocollo di ricerca
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: APD
paziente con analgesia epidurale
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posizione toracica (T8-T9 o T11-T12) a seconda della sede dell'intervento
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Comparatore attivo: APC
Paziente con analgesia morfina
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Morfina 2 mg/10 min (nessuna dose massima) + droperidolo 2,5 mg/50 ml.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata teorica del ricovero in terapia intensiva.
Lasso di tempo: 5 giorni
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La differenza tra il giorno dell'intervento e il giorno in cui vengono soddisfatti i criteri di dimissione per l'unità di terapia intensiva.
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5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata totale del ricovero.
Lasso di tempo: 9 giorni
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La differenza tra il giorno dell'intervento e il giorno in cui vengono soddisfatti i criteri di dimissione
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9 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nathalie NATHAN-DENIZOT, MD, Limoges UH
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- I10030 PERIDIGE
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