Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperatiivinen analgesia vatsakirurgiassa: lääketieteellinen ja taloudellinen tutkimus (PERIDIGE)

keskiviikko 13. elokuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Limoges

Epiduraalinen analgesia vs. morfiini Potilasohjattu analgesia vatsaleikkauksessa laparotomian alla: lääketieteellinen ja taloudellinen tutkimus

Taustaa: Epiduraalipuudutus liittyy vatsaleikkauksissa vähentyneeseen kipuun ja leikkauksen jälkeisiin hengityskomplikaatioihin sekä nopeampaan suolen toiminnan palautumiseen. Tällä hetkellä mitkään tutkimukset eivät ole pystyneet osoittamaan sen kykyä lyhentää tehohoidossa ja korkean riippuvuuden yksiköissä oleskelun kestoa.

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että epiduraalipuudutus lyhentää tehohoidossa oleskelun kestoa vatsaleikkauksen jälkeen laparotomialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeisessä vatsaleikkauksessa on tällä hetkellä kaksi analgesiamenetelmää: potilaskontrolloitu analgesia (PCA) opioideilla ja epiduraalikipu.

Kansainvälisiä suosituksia kummankaan tekniikan käytöstä ei ole vielä kirjoitettu. Epiduraalinen analgesia on parempi kuin suonensisäinen morfiini, myös mobilisaation ja yskimisen aikana. Se myös vähentää hengityskomplikaatioita ja optimoi leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen. Kuolleisuus ei kuitenkaan parane tällä tekniikalla. Sairaalahoidon keston optimoinnista tehohoidossa on vähän julkaisuja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Limoges, Ranska, 87042
        • CHU de Limoges - Service d'anesthésie-réanimation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkaus suunniteltu laparotomiaan
  • Laajennettu ileaalin resektio
  • Täydellinen proktokolektomia
  • Kolektomia vasen/oikea/koko
  • Rectosigmoidaalinen resektio
  • Peräsuolen anterior resektio
  • Vatsa-perineaalinen amputaatio
  • Aikuinen potilas
  • Kirjallinen suostumus saatu
  • Suunniteltu sairaalahoito teho-osastolle
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät pysty antamaan suostumusta
  • Kiireellinen leikkaus
  • Vasta-aihe epiduraalikivulle
  • Levobupivakaiinin, morfiinin tai sufentaniilin vasta-aihe
  • Dementia
  • Osallistuminen toiseen tutkimuspöytäkirjaan
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: APD
potilas, jolla on epiduraalikipu
Menettely: epiduraalinen analgesia
rintakehän asento (T8-T9 tai T11-T12) leikkauspaikasta riippuen
Active Comparator: PCA
Potilas, jolla on morfiinikipulääkitys
Menettely: PCA
Morfiini 2 mg / 10 min (ei enimmäisannosta) + droperidoli 2,5 mg / 50 ml.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teoreettinen sairaalahoidon kesto tehohoidossa.
Aikaikkuna: 5 päivää
Ero leikkauspäivän ja sen päivän välillä, jolloin tehohoitoyksikön kotiutuskriteerit täyttyvät.
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kokonaiskesto.
Aikaikkuna: 9 päivää
Ero leikkauspäivän ja päivän välillä, jolloin kotiutuskriteerit täyttyvät
9 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathalie NATHAN-DENIZOT, MD, Limoges UH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I10030 PERIDIGE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa