Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgezja pooperacyjna w chirurgii jamy brzusznej: badanie medyczno-ekonomiczne (PERIDIGE)

13 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Znieczulenie zewnątrzoponowe a morfina Kontrolowana przez pacjenta analgezja w chirurgii jamy brzusznej pod laparotomią: badanie medyczno-ekonomiczne

Wstęp: Znieczulenie zewnątrzoponowe w chirurgii jamy brzusznej wiąże się ze zmniejszeniem dolegliwości bólowych i pooperacyjnych powikłań ze strony układu oddechowego oraz szybszym powrotem funkcji jelit. Obecnie żadne badania nie były w stanie udowodnić jego zdolności do skrócenia czasu pobytu na oddziałach intensywnej terapii i oddziałach o wysokim stopniu niesamodzielności.

Cel: Celem pracy jest wykazanie, że znieczulenie zewnątrzoponowe skraca czas pobytu na oddziale intensywnej terapii po operacjach brzusznych w ramach laparotomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie istnieją dwie metody analgezji w pooperacyjnej chirurgii jamy brzusznej: analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) z użyciem opioidów oraz analgezja zewnątrzoponowa.

Nie spisano jeszcze żadnych międzynarodowych zaleceń dotyczących stosowania którejkolwiek z tych technik. Znieczulenie zewnątrzoponowe jest lepsze od dożylnej morfiny, w tym podczas mobilizacji i kaszlu. Zmniejsza również powikłania oddechowe i optymalizuje rehabilitację pooperacyjną. Niemniej jednak śmiertelność nie ulega poprawie dzięki tej technice. Istnieje niewiele publikacji dotyczących optymalizacji czasu hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Limoges, Francja, 87042
        • CHU de Limoges - Service d'anesthésie-réanimation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja zaplanowana w ramach laparotomii
  • Poszerzona resekcja jelita krętego
  • Całkowita proktokolektomia
  • Kolektomia lewa/prawa/całkowita
  • Rektosigmoidalna resekcja
  • Przednia resekcja odbytnicy
  • Amputacja brzuszno-kroczowa
  • Dorosły pacjent
  • Uzyskano pisemną zgodę
  • Planowana hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody
  • Chirurgia awaryjna
  • Przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego
  • Przeciwwskazania do lewobupiwakainy, morfiny lub sufentanylu
  • Demencja
  • Udział w innym protokole badawczym
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: APD
pacjent ze znieczuleniem zewnątrzoponowym
Procedura: znieczulenie zewnątrzoponowe
ułożenie klatki piersiowej (T8-T9 lub T11-T12) w zależności od miejsca operacji
Aktywny komparator: PCA
Pacjent z analgezją morfinową
Procedura: PCA
Morfina 2 mg/10 min (bez dawki maksymalnej) + droperydol 2,5 mg/50 ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Teoretyczny czas hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii.
Ramy czasowe: 5 dni
Różnica między dniem operacji a dniem spełnienia kryteriów wypisu z oddziału intensywnej terapii.
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas hospitalizacji.
Ramy czasowe: 9 dni
Różnica między dniem operacji a dniem spełnienia kryteriów wypisu
9 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathalie NATHAN-DENIZOT, MD, Limoges UH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I10030 PERIDIGE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj