Analgesia pós-operatória em cirurgia abdominal: um estudo médico-econômico (PERIDIGE)
Analgesia peridural versus morfina Analgesia controlada pelo paciente em cirurgia abdominal sob laparotomia: um estudo médico-econômico
Introdução: A anestesia peridural está associada em cirurgia abdominal com redução da dor e complicações respiratórias pós-operatórias juntamente com uma recuperação mais rápida da função intestinal. Atualmente, nenhum estudo conseguiu comprovar sua capacidade de reduzir o tempo de internação em unidades de terapia intensiva e de alta dependência.
Objetivo: O objetivo deste estudo é demonstrar que a anestesia peridural reduz o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva após cirurgia abdominal por laparotomia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, existem dois métodos de analgesia no pós-operatório de cirurgia abdominal: analgesia controlada pelo paciente (PCA) com opioides e analgesia peridural.
Nenhuma recomendação internacional sobre o uso de qualquer uma dessas técnicas foi escrita. A analgesia peridural é superior à morfina intravenosa, inclusive durante a mobilização e tosse. Também reduz as complicações respiratórias e otimiza a reabilitação pós-operatória. No entanto, a mortalidade não é melhorada com esta técnica. Existem poucas publicações sobre a otimização do tempo de internação na unidade de terapia intensiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limoges, França, 87042
- CHU de Limoges - Service d'anesthésie-réanimation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia agendada sob laparotomia
- Ressecção ileal estendida
- Proctocolectomia total
- Colectomia esquerda/direita/total
- Ressecção retossigmoidal
- Ressecção anterior do reto
- amputação abdomino-perineal
- paciente adulto
- Consentimento por escrito obtido
- Internação planejada na unidade de terapia intensiva
- Paciente filiado à previdência social
Critério de exclusão:
- Pacientes inaptos para dar consentimento
- Cirurgia de emergência
- Contra-indicação para analgesia peridural
- Contra-indicação para levobupivacaína, morfina ou sufentanil
- Demência
- Participação em outro protocolo de pesquisa
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: APD
paciente com analgesia peridural
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posição torácica (T8-T9 ou T11-T12) dependendo do local da cirurgia
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Comparador Ativo: PCA
Paciente com analgesia com morfina
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Morfina 2 mg / 10 min (sem dose máxima) + droperidol 2,5 mg / 50 mL.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo teórico de internação em unidade de terapia intensiva.
Prazo: 5 dias
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A diferença entre o dia da cirurgia e o dia em que os critérios de alta para unidade de terapia intensiva são atendidos.
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5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração total da internação.
Prazo: 9 dias
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A diferença entre o dia da cirurgia e o dia em que os critérios de alta são atendidos
|
9 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie NATHAN-DENIZOT, MD, Limoges UH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- I10030 PERIDIGE
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