Analgésie postopératoire en chirurgie abdominale : une étude médico-économique (PERIDIGE)
Analgésie péridurale versus morphine Analgésie contrôlée par le patient en chirurgie abdominale sous laparotomie : une étude médico-économique
Contexte : L'anesthésie péridurale est associée en chirurgie abdominale à une réduction de la douleur et des complications respiratoires postopératoires ainsi qu'à une récupération plus rapide de la fonction intestinale. A l'heure actuelle, aucune étude n'a pu prouver sa capacité à réduire la durée de séjour dans les unités de soins intensifs et de forte dépendance.
Objectif : Le but de cette étude est de démontrer que l'anesthésie péridurale réduit la durée de séjour en réanimation après chirurgie abdominale sous laparotomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe actuellement deux méthodes d'analgésie en chirurgie abdominale postopératoire : l'analgésie contrôlée par le patient (ACP) avec des opioïdes et l'analgésie péridurale.
Aucune recommandation internationale concernant l'utilisation de l'une ou l'autre de ces techniques n'a encore été rédigée. L'analgésie péridurale est supérieure à la morphine intraveineuse, y compris lors de la mobilisation et de la toux. Il réduit également les complications respiratoires et optimise la rééducation postopératoire. Néanmoins, la mortalité n'est pas améliorée avec cette technique. Peu de publications existent sur l'optimisation de la durée d'hospitalisation en réanimation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87042
- CHU de Limoges - Service d'anesthésie-réanimation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie programmée sous laparotomie
- Résection iléale étendue
- Proctocolectomie totale
- Colectomie gauche/droite/totale
- Résection rectosigmoïdale
- Résection antérieure du rectum
- Amputation abdomino-périnéale
- Patient adulte
- Consentement écrit obtenu
- Hospitalisation programmée en unité de soins intensifs
- Patient affilié à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patients inaptes à donner leur consentement
- Chirurgie d'urgence
- Contre-indication à l'analgésie péridurale
- Contre-indication à la lévobupivacaïne, à la morphine ou au sufentanil
- Démence
- Participation à un autre protocole de recherche
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: APD
patient avec analgésie péridurale
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position thoracique (T8-T9 ou T11-T12) selon le site opératoire
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Comparateur actif: APC
Patient avec analgésie morphinique
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Morphine 2 mg/10 min (pas de dose max) + dropéridol 2,5 mg/50 mL.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée théorique d'hospitalisation en réanimation.
Délai: 5 jours
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La différence entre le jour de la chirurgie et le jour où les critères de sortie pour l'unité de soins intensifs sont remplis.
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5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée totale d'hospitalisation.
Délai: 9 jours
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La différence entre le jour de la chirurgie et le jour où les critères de sortie sont remplis
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9 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathalie NATHAN-DENIZOT, MD, Limoges UH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- I10030 PERIDIGE
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