Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ analgesi i abdominal kirurgi: en medico-økonomisk undersøgelse (PERIDIGE)

13. august 2014 opdateret af: University Hospital, Limoges

Epidural analgesi vs. morfin Patientkontrolleret analgesi i abdominal kirurgi under laparotomi: en medico-økonomisk undersøgelse

Baggrund: Epidural anæstesi er forbundet med abdominal kirurgi med reducerede smerter og postoperative respiratoriske komplikationer sammen med hurtigere genopretning af tarmfunktionen. I øjeblikket har ingen undersøgelser været i stand til at bevise dets evne til at reducere opholdstiden på intensivafdelinger og afdelinger med høj afhængighed.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at påvise, at epidural anæstesi reducerer liggetiden på intensiv afdeling efter abdominal operation under laparotomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er i øjeblikket to metoder til analgesi i postoperativ abdominal kirurgi: patientkontrolleret analgesi (PCA) med opioider og epidural analgesi.

Der er endnu ikke skrevet nogen internationale anbefalinger vedrørende brugen af ​​nogen af ​​disse teknikker. Epidural analgesi er bedre end intravenøs morfin, også under mobilisering og hoste. Det reducerer også respiratoriske komplikationer og optimerer postoperativ rehabilitering. Ikke desto mindre forbedres dødeligheden ikke med denne teknik. Der findes få publikationer om optimering af varigheden af ​​indlæggelse på intensiv afdeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • CHU de Limoges - Service d'anesthésie-réanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Operation planlagt under laparotomi
  • Udvidet ileal resektion
  • Total proktokolektomi
  • Kolektomi venstre/højre/total
  • Rectosigmoidal resektion
  • Anterior resektion af rektum
  • Abdomino-perineal amputation
  • Voksen patient
  • Indhentet skriftligt samtykke
  • Planlagt indlæggelse på intensiv afdeling
  • Patient tilknyttet social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ude af stand til at give samtykke
  • Akut operation
  • Kontraindikation til epidural analgesi
  • Kontraindikation til levobupivacaïn, morfin eller sufentanil
  • Demens
  • Deltagelse i anden forskningsprotokol
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: APD
patient med epidural analgesi
Procedure: epidural analgesi
thorax position (T8-T9 eller T11-T12) afhængigt af operationsstedet
Aktiv komparator: PCA
Patient med morfinanalgesi
Procedure: PCA
Morfin 2 mg / 10 min (ingen max dosis) + droperidol 2,5 mg / 50 ml.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teoretisk varighed af indlæggelse på intensiv afdeling.
Tidsramme: 5 dage
Forskellen mellem operationsdagen og dagen, hvor udskrivningskriterierne for intensivafdeling er opfyldt.
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet varighed af indlæggelse.
Tidsramme: 9 dage
Forskellen mellem operationsdagen og dagen, hvor udskrivningskriterierne er opfyldt
9 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalie NATHAN-DENIZOT, MD, Limoges UH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2011

Først opslået (Skøn)

11. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • I10030 PERIDIGE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med epidural analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner