Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ analgesi i abdominal kirurgi: en medisinsk-økonomisk studie (PERIDIGE)

13. august 2014 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Epidural analgesi vs. morfin Pasientkontrollert analgesi i abdominal kirurgi under laparotomi: en medisinsk-økonomisk studie

Bakgrunn: Epidural anestesi er assosiert ved abdominal kirurgi med redusert smerte og postoperative respiratoriske komplikasjoner sammen med raskere gjenoppretting av tarmfunksjonen. Foreløpig har ingen studier vært i stand til å bevise evnen til å redusere liggetiden på intensivavdelinger og enheter med høy avhengighet.

Hensikt: Målet med denne studien er å demonstrere at epidural anestesi reduserer liggetiden på intensivavdelingen etter abdominal kirurgi under laparotomi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er for tiden to metoder for analgesi ved postoperativ abdominal kirurgi: pasientkontrollert analgesi (PCA) med opioider og epidural analgesi.

Ingen internasjonale anbefalinger angående bruk av noen av disse teknikkene er ennå skrevet. Epidural analgesi er overlegen intravenøs morfin, inkludert under mobilisering og hoste. Det reduserer også respiratoriske komplikasjoner og optimerer postoperativ rehabilitering. Likevel forbedres ikke dødeligheten med denne teknikken. Det finnes få publikasjoner om optimalisering av varigheten av innleggelse på intensivavdelingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • CHU de Limoges - Service d'anesthésie-réanimation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kirurgi planlagt under laparotomi
  • Utvidet ileal reseksjon
  • Total proktokolektomi
  • Kolektomi venstre/høyre/totalt
  • Rektosigmoidal reseksjon
  • Fremre reseksjon av rektum
  • Abdomino-perineal amputasjon
  • Voksen pasient
  • Innhentet skriftlig samtykke
  • Planlagt innleggelse på intensivavdelingen
  • Pasient tilknyttet trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter er ute av stand til å gi samtykke
  • Akuttkirurgi
  • Kontraindikasjon for epidural analgesi
  • Kontraindikasjon mot levobupivacaïn, morfin eller sufentanil
  • Demens
  • Deltakelse i annen forskningsprotokoll
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: APD
pasient med epidural analgesi
Fremgangsmåte: epidural analgesi
thorax posisjon (T8-T9 eller T11-T12) avhengig av operasjonsstedet
Aktiv komparator: PCA
Pasient med morfinanalgesi
Fremgangsmåte: PCA
Morfin 2 mg / 10 min (ingen maksdose) + droperidol 2,5 mg / 50 ml.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Teoretisk varighet av innleggelse på intensivavdeling.
Tidsramme: 5 dager
Forskjellen mellom operasjonsdagen og dagen da utskrivningskriteriene for intensivavdelingen er oppfylt.
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total varighet av sykehusinnleggelse.
Tidsramme: 9 dager
Forskjellen mellom operasjonsdagen og dagen da utskrivningskriteriene er oppfylt
9 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathalie NATHAN-DENIZOT, MD, Limoges UH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • I10030 PERIDIGE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på epidural analgesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere