腹部手术术后镇痛：一项医疗经济学研究 (PERIDIGE)
2014年8月13日 更新者：University Hospital, Limoges
硬膜外镇痛与吗啡患者自控镇痛在腹部手术中的剖腹手术：一项医学经济学研究
背景：硬膜外麻醉与腹部手术相关，可减轻疼痛和术后呼吸系统并发症，并能更快恢复肠功能。 目前，还没有研究能够证明它能够减少重症监护和高依赖病房的住院时间。
目的：本研究的目的是证明硬膜外麻醉可缩短剖腹手术下腹部手术后重症监护病房的住院时间。
研究概览
地位
终止
详细说明
目前腹部手术术后镇痛有两种方法：阿片类药物自控镇痛（PCA）和硬膜外镇痛。
目前还没有关于使用这两种技术的国际建议。 硬膜外镇痛优于静脉注射吗啡，包括在动员和咳嗽期间。 它还可以减少呼吸系统并发症并优化术后康复。 然而，这种技术并没有改善死亡率。 关于重症监护病房住院时间优化的出版物很少。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Limoges、法国、87042
- CHU de Limoges - Service d'anesthésie-réanimation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 手术安排在剖腹手术下
- 扩大回肠切除术
- 全结直肠切除术
- 左/右/总结肠切除术
- 直肠乙状结肠切除术
- 直肠前切除术
- 腹会阴截肢术
- 成人患者
- 获得书面同意
- 计划在重症监护室住院
- 社保挂靠患者
排除标准：
- 患者不愿同意
- 紧急手术
- 硬膜外镇痛的禁忌症
- 左旋布比卡因、吗啡或舒芬太尼的禁忌症
- 失智
- 参与另一项研究方案
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：APD
硬膜外镇痛患者
|
胸椎位置（T8-T9 或 T11-T12）取决于手术部位
|
|
有源比较器：主成分分析
吗啡镇痛患者
|
吗啡 2 毫克/10 分钟（无最大剂量）+ 氟哌利多 2.5 毫克/50 毫升。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重症监护病房的理论住院时间。
大体时间：5天
|
手术之日与重症监护病房出院标准相差之日。
|
5天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总住院时间。
大体时间：9天
|
手术当天与达到出院标准之日的差值
|
9天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nathalie NATHAN-DENIZOT, MD、Limoges UH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月10日
首次发布 (估计)
2011年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月13日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.