Послеоперационная анальгезия в абдоминальной хирургии: медико-экономическое исследование (PERIDIGE)
Эпидуральная анальгезия в сравнении с морфиновой анальгезией, контролируемой пациентом, при абдоминальной хирургии в условиях лапаротомии: медико-экономическое исследование
Актуальность: Эпидуральная анестезия в абдоминальной хирургии связана с уменьшением боли и послеоперационных респираторных осложнений, а также с более быстрым восстановлением функции кишечника. В настоящее время никакие исследования не смогли доказать его способность сокращать продолжительность пребывания в отделениях интенсивной терапии и интенсивной терапии.
Цель: Целью данного исследования является демонстрация того, что эпидуральная анестезия сокращает продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после абдоминальной хирургии в условиях лапаротомии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время существует два метода обезболивания в послеоперационной абдоминальной хирургии: контролируемая пациентом анальгезия (PCA) опиоидами и эпидуральная анальгезия.
Международных рекомендаций по использованию любого из этих методов пока не написано. Эпидуральная анальгезия превосходит внутривенное введение морфина, в том числе при мобилизации и кашле. Это также снижает респираторные осложнения и оптимизирует послеоперационную реабилитацию. Тем не менее, смертность не улучшается с помощью этого метода. Существует немного публикаций по оптимизации продолжительности госпитализации в отделение интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87042
- CHU de Limoges - Service d'anesthésie-réanimation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Запланирована операция под лапаротомией
- Расширенная резекция подвздошной кишки
- Тотальная проктоколэктомия
- Колэктомия слева/справа/тотальная
- Ректосигмоидальная резекция
- Передняя резекция прямой кишки
- Брюшно-промежностная ампутация
- Взрослый пациент
- Получено письменное согласие
- Плановая госпитализация в отделение реанимации
- Пациент, связанный с социальным обеспечением
Критерий исключения:
- Пациенты, не способные дать согласие
- Экстренная хирургия
- Противопоказания к эпидуральной анестезии
- Противопоказания к левобупивакаину, морфину или суфентанилу
- слабоумие
- Участие в другом исследовательском протоколе
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АПД
пациент с эпидуральной анальгезией
|
грудное положение (Т8-Т9 или Т11-Т12) в зависимости от места операции
|
|
Активный компаратор: СПС
Пациент с морфиновой анальгезией
|
Морфин 2 мг/10 мин (без максимальной дозы) + дроперидол 2,5 мг/50 мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Теоретическая продолжительность госпитализации в отделение интенсивной терапии.
Временное ограничение: 5 дней
|
Разница между днем операции и днем, когда выполняются критерии выписки из отделения интенсивной терапии.
|
5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая продолжительность госпитализации.
Временное ограничение: 9 дней
|
Разница между днем операции и днем выполнения критериев выписки.
|
9 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nathalie NATHAN-DENIZOT, MD, Limoges UH
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- I10030 PERIDIGE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .