呼吸数アルゴリズムの検証
呼吸数は患者の悪化の敏感なマーカーであると考えられているため、継続的で正確で目立たない呼吸数のモニタリングは、患者の転帰の改善につながる可能性があります。 現在、システムは制限が厳しすぎるため、特に外来患者の長期モニタリングには適していません。 私たちのアルゴリズムが臨床的な状況での使用に適していることを確認するには、最適な状況、安静時の健康なボランティアだけでなく、監視されている人が動いている場所や患者などのより困難な状況でもパフォーマンスを実証する必要があります呼吸数の推定の精度に影響を与える可能性があるような方法で生理学に影響を与える可能性のある状態にある人。
これまでの研究では、実際の設定で心電図またはフォトプレチスモグラフィ (PPG) 波形から呼吸数を導き出すアルゴリズムを体系的にテストしていません。
アルゴリズムは、心拍間の間隔の変化と、ECG および PPG 波形のサイズの変化を探すことによって機能します。これらは両方とも呼吸によって引き起こされる可能性があります。 これらの変化は、加齢や、胸部の動きや心反射を変化させる状態に伴って減少する傾向があります。 したがって、これらの条件を示す参加者でアルゴリズムの精度をテストすることが重要です。 また、心拍数と呼吸数の範囲全体で呼吸数の計算が正確であることを確認することも重要です。 私たちのテストは、これらすべての変数をカバーしています。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
London、イギリス、SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
ヤングヘルシーボランティア
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
- 18 歳から 40 歳までの男性または女性。
高齢者健康ボランティア
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
- 70歳以上の男性または女性。
忍耐
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
- 18～70歳の男性または女性。
- 参加者は、次のいずれかの条件を満たしています。
- 心房細動
- 継続的に活動する永久ペースメーカー
- 胸壁の動きの減少
除外基準:
ヤングヘルシーボランティア
- 運動負荷試験のリスクを高める可能性のある状態
- -虚血性心疾患の病歴
- 心不全の病歴
- -構造的心疾患（例：弁病変、肥大型閉塞性心筋症）
- 安静時心電図の異常
- -過去6か月以内に診断された深部静脈血栓症または積極的な治療中
- コントロール不良の高血圧（収縮期血圧>220mmHg、拡張期血圧>120mmHg）
- 大動脈瘤
- -募集から6か月以内の大動脈または心臓血管手術
- 心臓突然死、先天性不整脈症候群または心筋症の家族歴
- 以前に診断された、または研究チームによる検査時の自律神経機能障害
- 脳または脊髄に関連するあらゆる状態
- 糖尿病
- アルコール消費量が女性で 21 単位/週以上、男性で 28 単位/週以上、または以前のアルコール依存症の病歴。
- 急性腎障害
- 慢性腎臓病のステージ 4 または 5
- 肝機能障害を引き起こす状態
- 恒久的なペースメーカーの存在（これらの参加者はペースメーカーグループの資格があります）
- 胸壁の動きの減少 (これらの参加者は、胸の動きの減少グループの対象となります)
- -募集から3か月以内に抗生物質治療を必要とする急性感染症
- 募集から3ヶ月以内に入院を必要とするその他の手術または病気
- 現在、鎮痛薬または経口避妊薬以外の薬を服用している。
- 皮膚への粘着性心電図ドットの適用によって影響を受ける可能性のある胴体に影響を与える傷または皮膚の状態
- 妊娠
- インフォームドコンセントを与えることができない
高齢者健康ボランティア
- 主に心血管系または呼吸器系に影響を与える診断された状態
- 症候性自律神経機能障害
- 起立性低血圧
- 脳または脊髄に関連するあらゆる状態
- 糖尿病
- アルコール消費量が女性で 21 単位/週以上、男性で 28 単位/週以上、または以前のアルコール依存症の病歴。
- 急性腎障害
- 慢性腎臓病のステージ 4 または 5
- 肝機能障害を引き起こす状態
- 永久ペースメーカーの存在
- 慢性閉塞性肺疾患 (COPD)。
- あらゆる筋ジストロフィー
- 脊柱後湾症
- 脊柱側弯症
- 漏斗胸
- 肺または胸膜に関連する疾患
- -募集から3か月以内に抗生物質治療を必要とする急性感染症
- 募集から3ヶ月以内に入院を必要とするその他の手術または病気
- 現在、鎮痛薬または経口避妊薬以外の薬を服用している。
- 皮膚への粘着性心電図ドットの適用によって影響を受ける可能性のある胴体に影響を与える傷または皮膚の状態
- 妊娠
- インフォームドコンセントを与えることができない
忍耐
- -病院の感染管理ポリシーに従って隔離またはバリア看護が必要な感染症
- 皮膚への粘着性心電図ドットの適用によって影響を受ける可能性のある胴体に影響を与える傷または皮膚の状態
- 酸素療法を含むあらゆる形態の人工呼吸サポートの要件
- 包含基準の複数。 (すなわち、患者は心房細動と胸壁の動きの減少の両方を持っていない可能性があり、この研究に適格ではありません)
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ヤングヘルシーボランティア
40歳未満の健康なボランティア
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12誘導心電図の記録
横たわって立っている血圧の記録
胸壁の動きの記録
深呼吸とバルサルバ手技中に行う
10分間
運動中の心電図とパルスオキシメータ波形の記録
|
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高齢の健康なボランティア
70歳以上の健康なボランティア
|
12誘導心電図の記録
横たわって立っている血圧の記録
胸壁の動きの記録
深呼吸とバルサルバ手技中に行う
10分間
|
|
心房細動の患者
永続的な心房細動の患者
|
12誘導心電図の記録
横たわって立っている血圧の記録
胸壁の動きの記録
深呼吸とバルサルバ手技中に行う
10分間
|
|
ペースメーカーを装着している患者
ペースメーカーが植え込まれており、ペーシングを継続している患者
|
12誘導心電図の記録
横たわって立っている血圧の記録
胸壁の動きの記録
深呼吸とバルサルバ手技中に行う
10分間
|
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胸部の動きが制限されている患者
胸の張りが2.5cm未満の患者
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12誘導心電図の記録
横たわって立っている血圧の記録
深呼吸とバルサルバ手技中に行う
10分間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各呼吸数アルゴリズムの変動係数
時間枠：5～6ヶ月
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テストするアルゴリズムは次のとおりです。 ECG のみから呼吸数 (RR) を計算するもの、PPG のみから RR を計算するもの、ECG と PPG の同時計算から RR を計算するもの |
5～6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 台目のパルスオキシメータから計算された呼吸数の変動係数
時間枠：5～6ヶ月
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参加者は 2 つの異なる PPG モニターを着用して、異なるメーカーの PPG モニターが PPG の形態に人工的な変化をもたらすかどうかを評価します。
|
5～6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Richard Beale, MBBS, FRCA、Guy's and St Thomas' Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 11/LO/1667
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