末梢静脈注入部位の浸潤と血管外漏出のモニタリング
2012年2月17日 更新者：ivWatch, LLC
持続輸液を受ける被験者の浸潤および血管外漏出の末梢静脈注入部位を監視および検出するための非侵襲性光学医療機器
この研究の目的は、浸潤および血管外漏出イベントについて持続的な点滴を受けている被験者の末梢静脈 (PIV) 部位を監視することです。
浸潤は、PIV が血管系の外に体液を漏らしていることを示します。
研究仮説は、非侵襲的モニタリング医療機器の光信号の変化が浸潤および血管外漏出イベントを検出することを実証することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
139
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者はシンシナティ小児病院医療センターから募集されます。
説明
包含基準:
- 署名された同意書
- 患者の年齢が12歳未満
- 連続流体を使用した PIV
除外基準:
- 同意なし
- 患者の年齢が12歳以上
- PIV 液が連続的ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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静脈内注入部位の浸潤を監視するための光学装置の性能をテストします。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Darcy Doellman, RN、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- 主任研究者：Sylvia Rineair, MSHA, BSN、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- 主任研究者：Michael Spigarelli, MD, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月17日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。