Monitoreo del sitio de infusión intravenosa periférica para detectar infiltración y extravasación
17 de febrero de 2012 actualizado por: ivWatch, LLC
Dispositivo médico óptico no invasivo para monitorear y detectar sitios de infusión intravenosa periférica para infiltración y extravasación en sujetos que reciben fluidos continuos
El propósito de este estudio es monitorear el sitio intravenoso periférico (PIV) en sujetos que reciben fluidos IV continuos para eventos de infiltración y extravasación.
La infiltración es una indicación de que el PIV está filtrando fluidos fuera del sistema vascular.
La hipótesis del estudio es demostrar que los cambios en las señales ópticas del dispositivo médico de monitoreo no invasivo detectarán eventos de infiltración y extravasación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
139
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos serán reclutados del Centro Médico del Hospital Infantil de Cincinnati.
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento firmado
- edad del paciente menor de 12 años
- PIV con fluidos continuos
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento
- edad del paciente mayor de 12 años
- fluidos PIV no continuos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pruebe el rendimiento del dispositivo óptico para monitorear el sitio de infusión intravenosa para la infiltración.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darcy Doellman, RN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Investigador principal: Sylvia Rineair, MSHA, BSN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Investigador principal: Michael Spigarelli, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ivWatch-CT-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .