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监测外周静脉输液部位的浸润和外渗

2012年2月17日更新者：ivWatch, LLC

用于监测和检测接受连续输液受试者外周静脉输液部位浸润和外渗的非侵入性光学医疗设备

本研究的目的是监测接受连续静脉输液的受试者的外周静脉 (PIV) 部位的浸润和外渗事件。渗透表明 PIV 正在将液体泄漏到血管系统之外。研究假设是为了证明无创监测医疗设备的光信号变化将检测渗透和外渗事件。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

139

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者将从辛辛那提儿童医院医疗中心招募。

描述

纳入标准：

签署同意书
患者年龄在 12 岁以下
连续流体 PIV

排除标准：

不同意
12岁以上患者
PIV 流体不连续

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
用于监测静脉输液部位浸润的光学装置的测试性能。大体时间：6个月	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

ivWatch, LLC

调查人员

首席研究员：Darcy Doellman, RN、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
首席研究员：Sylvia Rineair, MSHA, BSN、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
首席研究员：Michael Spigarelli, MD, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年2月1日

研究完成 (实际的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月17日

首次发布 (估计)

2011年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月17日

最后验证

2011年11月1日