Bewaking van de perifere intraveneuze infusieplaats voor infiltratie en extravasatie
17 februari 2012 bijgewerkt door: ivWatch, LLC
Niet-invasief optisch medisch hulpmiddel voor het bewaken en detecteren van perifere intraveneuze infusieplaatsen voor infiltratie en extravasatie bij proefpersonen die continu vloeistoffen ontvangen
Het doel van deze studie is het monitoren van de perifere intraveneuze (PIV) plaats bij proefpersonen die continu IV-vloeistoffen krijgen voor infiltratie- en extravasatiegebeurtenissen.
Infiltratie is een indicatie dat de PIV vloeistoffen lekt buiten het vasculaire systeem.
De onderzoekshypothese is om aan te tonen dat veranderingen in de optische signalen van het niet-invasieve medische monitoringapparaat infiltratie- en extravasatiegebeurtenissen zullen detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
139
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit het Cincinnati Children's Hospital Medical Center.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ondertekende toestemming
- patiënt jonger dan 12 jaar
- PIV met continue vloeistoffen
Uitsluitingscriteria:
- geen toestemming
- patiënt ouder dan 12 jaar
- PIV-vloeistoffen niet continu
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Testprestaties van optisch apparaat voor het bewaken van de intraveneuze infusieplaats op infiltratie.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Darcy Doellman, RN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Hoofdonderzoeker: Sylvia Rineair, MSHA, BSN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Hoofdonderzoeker: Michael Spigarelli, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
22 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ivWatch-CT-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .