Overvågning af det perifere intravenøse infusionssted for infiltration og ekstravasation
17. februar 2012 opdateret af: ivWatch, LLC
Ikke-invasiv optisk medicinsk anordning til overvågning og påvisning af perifere intravenøse infusionssteder til infiltration og ekstravasation hos forsøgspersoner, der modtager kontinuerlige væsker
Formålet med denne undersøgelse er at overvåge det perifere intravenøse (PIV) sted på forsøgspersoner, der modtager kontinuerlige IV-væsker til infiltration og ekstravasationshændelser.
Infiltration er en indikation af, at PIV lækker væske uden for det vaskulære system.
Undersøgelseshypotesen skal demonstrere, at ændringer i de optiske signaler fra det ikke-invasive overvågningsmedicinske udstyr vil detektere infiltrations- og ekstravasationshændelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
139
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emner vil blive rekrutteret fra Cincinnati Children's Hospital Medical Center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- underskrevet samtykke
- patientens alder under 12
- PIV med kontinuerlige væsker
Ekskluderingskriterier:
- intet samtykke
- patient alder over 12
- PIV væsker ikke kontinuerlige
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Testydelse af optisk enhed til overvågning af intravenøst infusionssted for infiltration.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Darcy Doellman, RN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Ledende efterforsker: Sylvia Rineair, MSHA, BSN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Ledende efterforsker: Michael Spigarelli, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2011
Først opslået (Skøn)
22. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2012
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ivWatch-CT-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .