Monitorowanie obwodowego miejsca infuzji dożylnej pod kątem infiltracji i wynaczynienia
17 lutego 2012 zaktualizowane przez: ivWatch, LLC
Nieinwazyjne optyczne urządzenie medyczne do monitorowania i wykrywania obwodowych miejsc infuzji dożylnych do infiltracji i wynaczynienia u pacjentów otrzymujących płyny w sposób ciągły
Celem tego badania jest monitorowanie obwodowego miejsca podania dożylnego (PIV) u pacjentów otrzymujących płyny dożylne w sposób ciągły w przypadku infiltracji i wynaczynienia.
Infiltracja wskazuje, że PIV wycieka płyny poza układ naczyniowy.
Hipotezą badawczą jest wykazanie, że zmiany w sygnałach optycznych nieinwazyjnego monitorującego urządzenia medycznego będą wykrywać zdarzenia infiltracji i wynaczynienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
139
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani z Centrum Medycznego Szpitala Dziecięcego w Cincinnati.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podpisana zgoda
- wiek pacjenta poniżej 12 lat
- PIV z płynami ciągłymi
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody
- wiek pacjenta powyżej 12
- Płyny PIV nie są ciągłe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test wydajności urządzenia optycznego do monitorowania miejsca infuzji dożylnej pod kątem infiltracji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Darcy Doellman, RN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Główny śledczy: Sylvia Rineair, MSHA, BSN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Główny śledczy: Michael Spigarelli, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ivWatch-CT-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .