Monitoramento do local de infusão intravenosa periférica para infiltração e extravasamento
17 de fevereiro de 2012 atualizado por: ivWatch, LLC
Dispositivo médico óptico não invasivo para monitoramento e detecção de locais de infusão intravenosa periférica para infiltração e extravasamento em indivíduos que recebem fluidos contínuos
O objetivo deste estudo é monitorar o local intravenoso periférico (PIV) em indivíduos que recebem fluidos IV contínuos para eventos de infiltração e extravasamento.
A infiltração é uma indicação de que o PIV está vazando fluidos para fora do sistema vascular.
A hipótese do estudo é demonstrar que alterações nos sinais ópticos do dispositivo médico de monitoramento não invasivo detectarão eventos de infiltração e extravasamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
139
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos serão recrutados no Centro Médico do Hospital Infantil de Cincinnati.
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento assinado
- idade do paciente menor de 12 anos
- PIV com fluidos contínuos
Critério de exclusão:
- sem consentimento
- idade do paciente acima de 12
- Fluidos PIV não contínuos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Desempenho do teste do dispositivo óptico para monitorar o local de infusão intravenosa para infiltração.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darcy Doellman, RN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Investigador principal: Sylvia Rineair, MSHA, BSN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Investigador principal: Michael Spigarelli, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ivWatch-CT-001
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