Мониторинг места периферической внутривенной инфузии на предмет инфильтрации и экстравазации
17 февраля 2012 г. обновлено: ivWatch, LLC
Неинвазивное оптическое медицинское устройство для мониторинга и обнаружения мест периферических внутривенных инфузий для инфильтрации и экстравазации у субъектов, непрерывно получающих жидкости
Целью этого исследования является мониторинг места периферического внутривенного введения (PIV) у субъектов, получающих непрерывную внутривенную инфузию жидкости, на предмет инфильтрации и экстравазации.
Инфильтрация является признаком того, что PIV пропускает жидкость за пределы сосудистой системы.
Гипотеза исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать, что изменения оптических сигналов медицинского устройства для неинвазивного мониторинга будут обнаруживать события инфильтрации и экстравазации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
139
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты будут набраны из медицинского центра детской больницы Цинциннати.
Описание
Критерии включения:
- подписанное согласие
- возраст пациента до 12 лет
- PIV с непрерывными жидкостями
Критерий исключения:
- нет согласия
- возраст пациента старше 12 лет
- Жидкости PIV не непрерывны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проверка работоспособности оптического устройства для мониторинга места внутривенной инфузии на наличие инфильтрации.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Darcy Doellman, RN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Главный следователь: Sylvia Rineair, MSHA, BSN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Главный следователь: Michael Spigarelli, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ivWatch-CT-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .