Surveillance du site de perfusion intraveineuse périphérique pour l'infiltration et l'extravasation
17 février 2012 mis à jour par: ivWatch, LLC
Dispositif médical optique non invasif pour la surveillance et la détection des sites de perfusion intraveineuse périphériques pour l'infiltration et l'extravasation chez les sujets recevant des fluides en continu
Le but de cette étude est de surveiller le site intraveineux périphérique (PIV) sur des sujets recevant des fluides IV continus pour des événements d'infiltration et d'extravasation.
L'infiltration est une indication que le PIV laisse échapper des fluides à l'extérieur du système vasculaire.
L'hypothèse de l'étude est de démontrer que les modifications des signaux optiques du dispositif médical de surveillance non invasif permettront de détecter les événements d'infiltration et d'extravasation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
139
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets seront recrutés au centre médical de l'hôpital pour enfants de Cincinnati.
La description
Critère d'intégration:
- consentement signé
- âge du patient moins de 12 ans
- PIV avec fluides continus
Critère d'exclusion:
- pas de consentement
- âge du patient supérieur à 12 ans
- Fluides PIV non continus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Tester les performances du dispositif optique pour surveiller l'infiltration du site de perfusion intraveineuse.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Darcy Doellman, RN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Chercheur principal: Sylvia Rineair, MSHA, BSN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Chercheur principal: Michael Spigarelli, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2011
Première publication (Estimation)
22 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2012
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ivWatch-CT-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .