Overvåking av det perifere intravenøse infusjonsstedet for infiltrasjon og ekstravasasjon
17. februar 2012 oppdatert av: ivWatch, LLC
Ikke-invasiv optisk medisinsk enhet for overvåking og påvisning av perifere intravenøse infusjonssteder for infiltrasjon og ekstravasasjon hos pasienter som mottar kontinuerlig væske
Formålet med denne studien er å overvåke det perifere intravenøse (PIV) stedet på personer som mottar kontinuerlige IV-væsker for infiltrasjons- og ekstravasasjonshendelser.
Infiltrasjon er en indikasjon på at PIV lekker væske utenfor vaskulærsystemet.
Studiehypotesen er å demonstrere at endringer i de optiske signalene til det ikke-invasive overvåkingsutstyret vil oppdage infiltrasjons- og ekstravasasjonshendelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
139
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emner vil bli rekruttert fra Cincinnati Children's Hospital Medical Center.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- signert samtykke
- pasientalder under 12 år
- PIV med kontinuerlige væsker
Ekskluderingskriterier:
- ikke samtykke
- pasient alder over 12
- PIV-væsker ikke kontinuerlige
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Testytelse av optisk enhet for overvåking av intravenøst infusjonssted for infiltrasjon.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Darcy Doellman, RN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Hovedetterforsker: Sylvia Rineair, MSHA, BSN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Hovedetterforsker: Michael Spigarelli, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
22. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2012
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ivWatch-CT-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .