침윤 및 일혈에 대한 말초 정맥 주입 부위 모니터링
2012년 2월 17일 업데이트: ivWatch, LLC
연속 수액을 받는 피험자의 침윤 및 일혈을 위한 말초 정맥 주입 부위를 모니터링하고 감지하기 위한 비침습적 광학 의료 기기
이 연구의 목적은 침윤 및 혈관외 유출 사건에 대해 지속적인 IV 수액을 받는 피험자의 말초 정맥(PIV) 부위를 모니터링하는 것입니다.
침윤은 PIV가 혈관계 외부로 체액을 누출하고 있음을 나타냅니다.
연구 가설은 비침습적 모니터링 의료 장치의 광학 신호의 변화가 침윤 및 유출 이벤트를 감지할 것임을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
139
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Cincinnati Children's Hospital Medical Center에서 피험자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 12세 미만 환자 연령
- 연속 유체가 있는 PIV
제외 기준:
- 동의하지 않음
- 12세 이상의 환자 연령
- PIV 유체가 연속적이지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정맥 주입 부위의 침윤 모니터링을 위한 광학 장치의 성능을 테스트합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Darcy Doellman, RN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- 수석 연구원: Sylvia Rineair, MSHA, BSN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- 수석 연구원: Michael Spigarelli, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ivWatch-CT-001
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