Überwachung der peripheren intravenösen Infusionsstelle auf Infiltration und Extravasation
17. Februar 2012 aktualisiert von: ivWatch, LLC
Nicht-invasives optisches medizinisches Gerät zur Überwachung und Erkennung peripherer intravenöser Infusionsstellen für Infiltration und Extravasation bei Patienten, die kontinuierlich Flüssigkeiten erhalten
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die periphere intravenöse (PIV) Stelle bei Probanden zu überwachen, die kontinuierlich intravenöse Flüssigkeiten für Infiltrations- und Extravasationsereignisse erhalten.
Eine Infiltration ist ein Hinweis darauf, dass das PIV Flüssigkeiten aus dem Gefäßsystem austritt.
Die Studienhypothese besteht darin, zu zeigen, dass Änderungen in den optischen Signalen des nicht-invasiven medizinischen Überwachungsgeräts Infiltrations- und Extravasationsereignisse erkennen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
139
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden werden vom Cincinnati Children's Hospital Medical Center rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unterschriebene Einwilligung
- Patientenalter unter 12 Jahren
- PIV mit kontinuierlicher Flüssigkeitszufuhr
Ausschlusskriterien:
- keine Zustimmung
- Patientenalter über 12
- PIV-Flüssigkeiten nicht kontinuierlich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Testleistung eines optischen Geräts zur Überwachung der intravenösen Infusionsstelle auf Infiltration.
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Darcy Doellman, RN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Hauptermittler: Sylvia Rineair, MSHA, BSN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Hauptermittler: Michael Spigarelli, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ivWatch-CT-001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .