Monitorování místa periferní intravenózní infuze z hlediska infiltrace a extravazace
17. února 2012 aktualizováno: ivWatch, LLC
Neinvazivní optický lékařský prostředek pro monitorování a detekci periferních míst intravenózní infuze pro infiltraci a extravazaci u subjektů, které dostávají kontinuálně tekutiny
Účelem této studie je monitorovat periferní intravenózní (PIV) místo u subjektů dostávajících kontinuální IV tekutiny pro infiltraci a extravazaci.
Infiltrace je známkou toho, že PIV uniká tekutiny mimo cévní systém.
Hypotézou studie je prokázat, že změny v optických signálech neinvazivního monitorovacího zdravotnického zařízení budou detekovat infiltraci a extravazaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
139
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty budou rekrutovány z Cincinnati Children's Hospital Medical Center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podepsaný souhlas
- věk pacienta do 12 let
- PIV s kontinuálními tekutinami
Kritéria vyloučení:
- žádný souhlas
- věk pacienta nad 12 let
- PIV tekutiny nejsou kontinuální
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test výkonu optického zařízení pro monitorování místa intravenózní infuze z hlediska infiltrace.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Darcy Doellman, RN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvia Rineair, MSHA, BSN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Spigarelli, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
22. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ivWatch-CT-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .