Övervakning av det perifera intravenösa infusionsstället för infiltration och extravasation
17 februari 2012 uppdaterad av: ivWatch, LLC
Icke-invasiv optisk medicinsk anordning för övervakning och detektering av perifera intravenösa infusionsställen för infiltration och extravasation hos patienter som får kontinuerliga vätskor
Syftet med denna studie är att övervaka det perifera intravenösa (PIV) stället på patienter som får kontinuerliga IV-vätskor för infiltration och extravasationshändelser.
Infiltration är en indikation på att PIV läcker vätska utanför kärlsystemet.
Studiehypotesen är att visa att förändringar i de optiska signalerna från den icke-invasiva övervakningsmedicinska enheten kommer att upptäcka infiltrations- och extravasationshändelser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
139
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner kommer att rekryteras från Cincinnati Children's Hospital Medical Center.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- undertecknat samtycke
- patientens ålder under 12
- PIV med kontinuerliga vätskor
Exklusions kriterier:
- inget samtycke
- patientålder över 12
- PIV-vätskor inte kontinuerliga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Testprestanda för optisk enhet för övervakning av intravenös infusionsplats för infiltration.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Darcy Doellman, RN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Huvudutredare: Sylvia Rineair, MSHA, BSN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Huvudutredare: Michael Spigarelli, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2011
Första postat (Uppskatta)
22 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2012
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ivWatch-CT-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .