Monitoraggio del sito di infusione endovenosa periferica per infiltrazione e stravaso
17 febbraio 2012 aggiornato da: ivWatch, LLC
Dispositivo medico ottico non invasivo per il monitoraggio e il rilevamento di siti periferici di infusione endovenosa per infiltrazione e stravaso in soggetti che ricevono fluidi continui
Lo scopo di questo studio è monitorare il sito endovenoso periferico (PIV) su soggetti che ricevono fluidi IV continui per eventi di infiltrazione e stravaso.
L'infiltrazione è un'indicazione che il PIV sta perdendo fluidi al di fuori del sistema vascolare.
L'ipotesi dello studio è dimostrare che i cambiamenti nei segnali ottici del dispositivo medico di monitoraggio non invasivo rileveranno eventi di infiltrazione e stravaso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
139
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti saranno reclutati dal Cincinnati Children's Hospital Medical Center.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso firmato
- età del paziente inferiore a 12 anni
- PIV con fluidi continui
Criteri di esclusione:
- nessun consenso
- età del paziente superiore a 12 anni
- Fluidi PIV non continui
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prestazioni del test del dispositivo ottico per il monitoraggio del sito di infusione endovenosa per l'infiltrazione.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Darcy Doellman, RN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Investigatore principale: Sylvia Rineair, MSHA, BSN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Investigatore principale: Michael Spigarelli, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
22 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ivWatch-CT-001
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