1 型糖尿病および疼痛性末梢神経障害におけるサルサラ酸の効果を判定するためのパイロット研究 (SALP)

包含基準:

• 1 型糖尿病 (T1D)
• 痛みの症状、またはその他の不快な症状（灼熱感、チクチク感など）を伴う末梢神経障害。
• 18歳から70歳まで
• 少なくとも過去 3 か月間の安定したインスリン治療プログラム。
• 異常神経伝導検査（検査スクリーニング検査に基づく）
• 3か月間、1日3回経口（経口）薬を服用する意思があり、服用できる。
• 研究期間中に適切な避妊方法（ホルモン、IUD、または横隔膜）を使用している女性。
• 研究参加について書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある。

除外基準:

• 糖尿病以外の原因による神経障害。
• サルサレートまたは類似の薬剤（アスピリン、イブプロフェンやナプロキセンなどの非ステロイド性抗炎症薬）に対するアレルギー。
• 現在、クマジン、ヘパリン、プラビックス、プラダクサ、高用量アスピリン（毎日 325 mg 以上）などの抗凝血剤を服用しています。
• 過去6か月以内に重度の低血糖症状があった（治療には援助が必要）。
• 過去 6 か月以内の糖尿病性ケトアシドーシス。
• 重度の神経障害、または片足または片足に潰瘍または切断を経験している。
• クレアチニン値（腎機能の測定値が 1.4 mg/dl を超える（女性の場合）または 1.5 mg/dl を超える（男性の場合）、または推定 GFR が 60 未満である。）
• 尿中のアルブミン、または腎機能低下のその他の兆候。
• 肝臓酵素（ALT、AST、ビリルビンを含む）レベルは正常の上限の2倍と1/2倍を超えています。
• スクリーニング時の血小板数は 100,000 未満です。
• 臓器移植（肺、腎臓、心臓、膵臓、肝臓）。
• 慢性免疫抑制療法、たとえば、毎日のプレドニゾンまたは他のステロイド、メトトレキサート、イムラン、セルセプト。 これには、喘息の治療に使用される経口ステロイドの毎日または反復的な使用が含まれます。
• 定期的な NSAID 薬（ナプロキセン、イブプロフェンなど）の使用。 時々使用する場合は、研究中は使用しないよう求められます。
• 薬物乱用またはアルコール乱用歴、または週に10杯以上のアルコール飲料を摂取している場合。
• 胃潰瘍または腸からの出血の病歴。
• 心臓発作、心臓バイパス手術、心不全、または脳卒中を経験したことがある。
• あらゆるがんに対する現在の治療法（基底細胞または扁平上皮皮膚がんを除く）。
• リチウムによる治療。
• レイエス症候群を患ったことがある。
• 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している。
• リドカインまたはエピネフリン（生検の前に皮膚を麻痺させるために使用される）に対するアレルギー。
• 過去にケロイド状の傷跡が残ってしまった。
• 他の実験的治療を受けている。