제1형 당뇨병 및 고통스러운 말초 신경병증에서 살살레이트의 효과를 결정하기 위한 파일럿 연구 (SALP)

포함 기준:

• 1형 당뇨병(T1D)
• 통증 증상 또는 다른 불편한 증상(예: 작열감, 따끔거림)이 있는 말초신경병증.
• 18~70세
• 최소 지난 3개월 동안 안정적인 인슐린 치료 프로그램.
• 비정상적인 신경전도 연구(연구 선별 검사 기준)
• 3개월 동안 하루에 3번 경구(입으로) 약물을 기꺼이 복용할 수 있습니다.
• 연구 과정 동안 적절한 피임 방법(호르몬, IUD 또는 격막.
• 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• 당뇨병 이외의 원인으로 인한 신경병증.
• 살살산염 또는 이와 유사한 약물(아스피린, 이부프로펜 및 나프록센과 같은 비스테로이드성 항염증제)에 대한 알레르기.
• 현재 Coumadin, Heparin, Plavix, Pradaxa, 고용량 아스피린(매일 325mg 이상)과 같은 혈액 희석제를 복용하고 있습니다.
• 지난 6개월 동안 심각한 저혈당 에피소드(치료에 도움이 필요함).
• 지난 6개월 동안의 당뇨병성 케톤산증.
• 심한 신경병증이 있거나 궤양이 있거나 한쪽 발 또는 양쪽 다리에 절단이 있었습니다.
• 크레아티닌 수치(신장 기능의 척도가 1.4mg/dl 이상(여성의 경우) 또는 1.5mg/dl 이상(남성의 경우)이거나 예상 GFR이 60 미만입니다.
• 소변의 알부민 또는 신장 기능 저하의 다른 징후.
• 간 효소(ALT, AST 및 빌리루빈 포함) 수치가 정상 상한치의 2.5배 이상입니다.
• 혈소판은 스크리닝 당시 100,000 미만입니다.
• 장기 이식(폐, 신장, 심장, 췌장, 간).
• 만성 면역억제 요법, 예를 들어 매일 프레드니손 또는 기타 스테로이드, 메토트렉세이트, Imuran, CellCept. 여기에는 천식 치료에 사용되는 경구용 스테로이드의 매일 또는 반복적인 사용이 포함됩니다.
• 일반 NSAID 약물(예: 나프록센, 이부프로펜) 사용. 가끔 사용하는 경우 연구 중에 사용하지 않도록 요청받을 것입니다.
• 약물이나 알코올 남용의 병력이 있거나 일주일에 10잔 이상의 알코올 음료를 마시는 경우.
• 위궤양 또는 장 출혈의 병력.
• 심장 마비, 심장 우회 수술, 심부전 또는 뇌졸중.
• 모든 암(기저 세포 또는 편평 세포 피부암 제외)에 대한 현재 치료법.
• 리튬 치료.
• 레예스 증후군을 앓은 적이 있습니다.
• 연구 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신할 계획이 있는 사람.
• 리도카인 또는 에피네프린(생검 전에 피부를 마비시키는 데 사용됨)에 알레르기가 있습니다.
• 과거의 켈로이드 흉터.
• 다른 실험적 치료를 받고 있습니다.