确定双水杨酸盐对 1 型糖尿病和疼痛性周围神经病变影响的初步研究 (SALP)

纳入标准：

• 1 型糖尿病 (T1D)
• 伴有疼痛症状或其他不适症状（例如灼痛、刺痛）的周围神经病变。
• 18至70岁
• 至少过去 3 个月稳定的胰岛素治疗计划。
• 异常神经传导研究（基于研究筛选检查）
• 愿意并能够每天服用 3 次口服药物，持续 3 个月。
• 在研究过程中使用适当避孕方法的女性（激素、宫内节育器或隔膜。
• 愿意并能够提供参与研究的书面知情同意书。

排除标准：

• 由糖尿病以外的原因引起的神经病。
• 对水杨酸或类似药物（阿司匹林、布洛芬和萘普生等非甾体抗炎药）过敏。
• 目前服用血液稀释剂，如 Coumadin、Heparin、Plavix、Pradaxa、大剂量阿司匹林（每天超过 325 mg）。
• 在过去 6 个月内有任何严重的低血糖发作（需要帮助治疗）。
• 过去 6 个月内有糖尿病酮症酸中毒。
• 严重的神经病变，或者一只脚或一只腿有溃疡或截肢。
• 肌酐水平（衡量肾功能的指标大于 1.4 mg/dl（女性）或大于 1.5 mg/dl（男性），或者您估计的 GFR 低于 60。
• 尿液中有白蛋白或其他肾功能下降的迹象。
• 肝酶（包括 ALT、AST 和胆红素）水平超过正常上限的 2 倍和 1/2 倍。
• 筛查时血小板低于10万。
• 器官移植（肺、肾、心脏、胰腺、肝脏）。
• 慢性免疫抑制疗法，例如每日泼尼松或其他类固醇、甲氨蝶呤、Imuran、CellCept。 这包括每天或反复使用用于治疗哮喘的口服类固醇。
• 定期使用非甾体抗炎药（例如萘普生、布洛芬）。 如果偶尔使用，您将被要求在研究期间不要使用它们。
• 吸毒或酗酒史，或者每周饮酒超过 10 次。
• 胃溃疡或肠道出血的病史。
• 心脏病发作、心脏搭桥手术、心力衰竭或中风。
• 当前治疗任何癌症（基底细胞或鳞状细胞皮肤癌除外）。
• 用锂治疗。
• 曾患过雷耶斯综合症。
• 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕。
• 对利多卡因或肾上腺素（用于活检前麻木皮肤）过敏。
• 瘢痕疙瘩过去。
• 接受其他实验性治疗。