Aqualase と Torsional ip の比較。内皮細胞、角膜浮腫、角膜過敏症に関する研究
2017年1月14日 更新者：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace
液状化とねじりip。内皮細胞、角膜浮腫、角膜過敏症に関する比較研究
この研究の目的は、白内障患者のサンプルにおける内皮細胞 (ECC)、角膜浮腫 (CCT)、角膜過敏症 (CCS) に対するねじれ技術と液状化技術の影響を比較評価することです。
参加者は、UHA の白内障サービスから資格がある場合に連続して募集されました。 適格基準には、水晶体混濁分類システム III (LOCS-3) 等級スケールに従った、ステージ 2 の核乳光を伴う老人性白内障の診断が含まれていました [10]。 カスタムコンピューターのランダム化プログラムを使用して、すべての参加者は、使用された白内障摘出技術に従って、a) ねじれグループ (TG) と b) 液状化グループ (LG) の 2 つの研究グループにランダムに割り当てられました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Evros
-
Alexandroupolis、Evros、ギリシャ、68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 水晶体混濁分類システム III (LOCS-3) 等級スケールに基づく、ステージ 2 の核乳光を伴う老人性白内障の診断
除外基準:
- 内皮細胞数が1900未満、
- 緑内障、
- 眼圧降下薬、
- 以前の切開手術、
- 以前に角膜疾患と診断されたことがある、
- 糖尿病または自己免疫疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：液状化グループ
液化技術を用いた白内障手術を受けた患者様
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白内障摘出術の種類
|
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アクティブコンパレータ：トーショナル IP グループ
ねじれip技術を使用して白内障手術を受けた被験者
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ねじれip技術を用いたA型白内障手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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内皮細胞数 (ECC)
時間枠：術後1ヶ月
|
術後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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未矯正視力（UVA）
時間枠：術後1ヶ月
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術後1ヶ月
|
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角膜中心厚（CCT）
時間枠：術後1ヶ月
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術後1ヶ月
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角膜中心部過敏症 (CCS)
時間枠：術後1ヶ月
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術後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Georgios Labiris, MD, PhD、Democritus University of Thrace
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月14日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。