Aqualase Versus Torsional ip. En undersøgelse af endotelceller, hornhindeødem og hornhindefølsomhed
Liquefaction Versus Torsional ip. En sammenlignende undersøgelse af endotelceller, hornhindeødem og hornhindefølsomhed
Formålet med denne undersøgelse er den komparative vurdering af indvirkningen af torsions- og likvefaktionsteknologier på endotelceller (ECC), hornhindeødem (CCT) og hornhindefølsomhed (CCS) i en prøve af kataraktpatienter.
Deltagerne blev rekrutteret fra Cataract Service i UHA på en fortløbende-hvis-kvalificeret basis. Berettigelseskriterier omfattede diagnose af senil katarakt med trin 2 nuklear opalescens i henhold til Lens Opacities Classification System III (LOCS-3) karakterskalaen [10]. Ved hjælp af et brugerdefineret computerrandomiseringsprogram udfyldte alle deltagere tilfældigt to undersøgelsesgrupper i henhold til den anvendte katarakt-ekstraktionsteknologi: a) Torsionsgruppe (TG) og b) Liquefaction-gruppe (LG).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grækenland, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af senil grå stær med fase 2 nuklear opalescens i henhold til Lens Opacities Classification System III (LOCS-3) karakterskalaen
Ekskluderingskriterier:
- Endotelcelleantal mindre end 1900,
- glaukom,
- IOP-sænkende medicin,
- tidligere snitkirurgi,
- tidligere diagnose af hornhindesygdom,
- diabetes eller autoimmune sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Likvefaktionsgruppe
Forsøgspersoner, der blev opereret for grå stær ved hjælp af likvefaktionsteknologi
|
Kataraktekstraktionskirurgi type
|
|
Aktiv komparator: Torsion ip gruppe
Forsøgspersoner, der blev opereret for grå stær ved hjælp af torsions-ip-teknologi
|
En type grå stæroperation ved hjælp af torsions-ip-teknologi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endotelcelleantal (ECC)
Tidsramme: 1 måned postoperativt
|
1 måned postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ukorrigeret synsskarphed (UVA)
Tidsramme: 1 måned postoperativt
|
1 måned postoperativt
|
|
Central hornhindetykkelse (CCT)
Tidsramme: 1 måned postoperativt
|
1 måned postoperativt
|
|
Central hornhindefølsomhed (CCS)
Tidsramme: 1 måned postoperativt
|
1 måned postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- liq75tor
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .