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Aqualase Versus Torsional ip. Une étude sur les cellules endothéliales, l'œdème cornéen et la sensibilité cornéenne

14 janvier 2017 mis à jour par: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Liquéfaction contre torsion ip. Une étude comparative sur les cellules endothéliales, l'œdème cornéen et la sensibilité cornéenne

L'objectif de cette étude est l'évaluation comparative de l'impact des technologies de torsion et de liquéfaction sur les cellules endothéliales (ECC), l'œdème cornéen (CCT) et la sensibilité cornéenne (CCS) dans un échantillon de patients atteints de cataracte.

Les participants ont été recrutés auprès du service de la cataracte de l'UHA sur une base consécutive si éligible. Les critères d'éligibilité incluaient le diagnostic de cataracte sénile avec opalescence nucléaire de stade 2 selon l'échelle de notation du système de classification des opacités du cristallin III (LOCS-3) [10]. Au moyen d'un programme de randomisation informatique personnalisé, tous les participants ont rempli au hasard deux groupes d'étude en fonction de la technologie d'extraction de la cataracte utilisée : a) groupe de torsion (TG) et b) groupe de liquéfaction (LG).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grèce, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la cataracte sénile avec opalescence nucléaire de stade 2 selon l'échelle de notation du système de classification des opacités du cristallin III (LOCS-3)

Critère d'exclusion:

  • Nombre de cellules endothéliales inférieur à 1900,
  • glaucome,
  • Médicaments abaissant la PIO,
  • ancienne chirurgie incisionnelle,
  • diagnostic antérieur de maladie de la cornée,
  • diabète ou maladies auto-immunes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de liquéfaction
Sujets opérés de la cataracte à l'aide de la technologie de liquéfaction
Procédure: liquéfaction
Type de chirurgie d'extraction de la cataracte
Comparateur actif: Groupe IP de torsion
Sujets opérés de la cataracte à l'aide de la technologie IP de torsion
Procédure: IP de torsion
Une chirurgie de type cataracte utilisant la technologie ip torsionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Numération des cellules endothéliales (ECC)
Délai: 1 mois après l'opération
1 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Acuité visuelle non corrigée (UVA)
Délai: 1 mois après l'opération
1 mois après l'opération
Épaisseur cornéenne centrale (CCT)
Délai: 1 mois après l'opération
1 mois après l'opération
Sensibilité cornéenne centrale (CCS)
Délai: 1 mois après l'opération
1 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Democritus University of Thrace

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2011

Première publication (Estimation)

29 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • liq75tor

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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