Aqualase Versus Torsional IP. Studie o endoteliálních buňkách, edému rohovky a citlivosti rohovky
Zkapalnění versus torzní ip. Srovnávací studie endoteliálních buněk, edému rohovky a citlivosti rohovky
Cílem této studie je komparativní hodnocení vlivu torzních a zkapalňovacích technologií na endoteliální buňky (ECC), edém rohovky (CCT) a citlivost rohovky (CCS) na vzorku pacientů s kataraktou.
Účastníci byli rekrutováni ze služby katarakty UHA v po sobě jdoucích, pokud jsou způsobilí. Kritéria způsobilosti zahrnovala diagnózu senilní katarakty s nukleární opalescencí 2. stupně podle klasifikační stupnice Lens Opacities Classification System III (LOCS-3) [10]. Pomocí vlastního počítačového randomizačního programu všichni účastníci náhodně obsadili dvě studijní skupiny podle použité technologie extrakce katarakty: a) Torzní skupina (TG) ab) Skupina zkapalnění (LG).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Řecko, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika senilní katarakty s nukleární opalescencí 2. stupně podle klasifikační stupnice Lens Opacities Classification System III (LOCS-3)
Kritéria vyloučení:
- počet endoteliálních buněk méně než 1900,
- glaukom,
- léky na snížení NOT,
- bývalá řezná chirurgie,
- dřívější diagnóza onemocnění rohovky,
- diabetes nebo autoimunitní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina zkapalňování
Subjekty, které byly operovány pro kataraktu pomocí technologie zkapalňování
|
Typ operace extrakce šedého zákalu
|
|
Aktivní komparátor: Torzní skupina IP
Subjekty, které byly operovány pro kataraktu pomocí torzní ip technologie
|
Typ operace šedého zákalu pomocí torzní ip technologie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet endoteliálních buněk (ECC)
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
1 měsíc po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nekorigovaná zraková ostrost (UVA)
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
1 měsíc po operaci
|
|
Centrální tloušťka rohovky (CCT)
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
1 měsíc po operaci
|
|
Centrální citlivost rohovky (CCS)
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
1 měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- liq75tor
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .