Aqualase 与扭转 ip。内皮细胞、角膜水肿与角膜敏感性的研究
2017年1月14日 更新者：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace
液化与扭转 ip。内皮细胞、角膜水肿和角膜敏感性的比较研究
本研究的目的是比较评估扭转和液化技术对白内障患者样本中内皮细胞 (ECC)、角膜水肿 (CCT) 和角膜敏感性 (CCS) 的影响。
参与者是从 UHA 的白内障服务处以连续（如果符合条件）为基础招募的。 资格标准包括根据晶状体混浊分类系统 III (LOCS-3) 分级量表 [10] 诊断为具有 2 期核乳光的老年性白内障。 通过定制的计算机随机化程序，所有参与者根据所使用的白内障摘除技术随机分配到两个研究组：a) 扭转组 (TG) 和 b) 液化组 (LG)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Evros
-
Alexandroupolis、Evros、希腊、68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据晶状体混浊分类系统 III (LOCS-3) 分级量表诊断具有 2 期核乳光的老年性白内障
排除标准：
- 内皮细胞计数低于 1900，
- 青光眼，
- 降低眼压的药物，
- 前切口手术，
- 角膜疾病的先前诊断，
- 糖尿病或自身免疫性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：液化组
使用液化技术进行白内障手术的受试者
|
白内障摘除手术类型
|
|
有源比较器：扭转ip组
使用扭转 ip 技术进行白内障手术的受试者
|
使用扭转 ip 技术的 A 型白内障手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
内皮细胞计数 (ECC)
大体时间：术后1个月
|
术后1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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裸眼视力 (UVA)
大体时间：术后1个月
|
术后1个月
|
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中央角膜厚度 (CCT)
大体时间：术后1个月
|
术后1个月
|
|
中央角膜敏感度 (CCS)
大体时间：术后1个月
|
术后1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Georgios Labiris, MD, PhD、Democritus University of Thrace
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月28日
首次发布 (估计)
2011年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月14日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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