Aqualase Versus Torsional ip. Un estudio sobre células endoteliales, edema corneal y sensibilidad corneal
Licuefacción Versus Torsional ip. Un estudio comparativo sobre células endoteliales, edema corneal y sensibilidad corneal
El objetivo de este estudio es la evaluación comparativa del impacto de las tecnologías de torsión y licuefacción en las células endoteliales (ECC), el edema corneal (CCT) y la sensibilidad corneal (CCS) en una muestra de pacientes con cataratas.
Los participantes fueron reclutados del Servicio de Cataratas de la UHA en forma consecutiva si eran elegibles. Los criterios de elegibilidad incluyeron el diagnóstico de catarata senil con opalescencia nuclear en estadio 2 según la escala de clasificación del Sistema de clasificación de opacidades del cristalino III (LOCS-3) [10]. Por medio de un programa de aleatorización computarizado personalizado, todos los participantes poblaron aleatoriamente dos grupos de estudio de acuerdo con la tecnología de extracción de cataratas utilizada: a) Grupo de torsión (TG) yb) Grupo de licuefacción (LG).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de catarata senil con opalescencia nuclear en etapa 2 según la escala de clasificación del Sistema de clasificación de opacidades del cristalino III (LOCS-3)
Criterio de exclusión:
- Recuento de células endoteliales inferior a 1900,
- glaucoma,
- medicamentos para reducir la PIO,
- cirugía incisional anterior,
- diagnóstico anterior de enfermedad de la córnea,
- diabetes o enfermedades autoinmunes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de licuefacción
Sujetos que fueron operados de cataratas usando tecnología de licuefacción
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Tipo de cirugía de extracción de cataratas
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Comparador activo: Grupo ip torsional
Sujetos que fueron operados de cataratas utilizando tecnología ip torsional
|
Cirugía de catarata tipo A mediante tecnología ip torsional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Recuento de células endoteliales (ECC)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
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1 mes después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Agudeza visual no corregida (UVA)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
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1 mes después de la operación
|
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Espesor corneal central (CCT)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
|
1 mes después de la operación
|
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Sensibilidad corneal central (CCS)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
|
1 mes después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- liq75tor
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