Aqualase versus Torsions-IP. Eine Studie über Endothelzellen, Hornhautödeme und Hornhautempfindlichkeit
Verflüssigung versus Torsions-IP. Eine vergleichende Studie zu Endothelzellen, Hornhautödemen und Hornhautempfindlichkeit
Ziel dieser Studie ist die vergleichende Bewertung der Auswirkungen von Torsions- und Verflüssigungstechnologien auf Endothelzellen (ECC), Hornhautödeme (CCT) und Hornhautempfindlichkeit (CCS) in einer Stichprobe von Kataraktpatienten.
Die Teilnehmer wurden nacheinander – sofern geeignet – vom Kataraktdienst der UHA rekrutiert. Zu den Zulassungskriterien gehörte die Diagnose einer Alterskatarakt mit nuklearer Opaleszenz im Stadium 2 gemäß der Bewertungsskala des Lens Opacities Classification System III (LOCS-3) [10]. Mittels eines maßgeschneiderten Computer-Randomisierungsprogramms teilten alle Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zwei Studiengruppen entsprechend der verwendeten Kataraktextraktionstechnologie ein: a) Torsionsgruppe (TG) und b) Verflüssigungsgruppe (LG).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Griechenland, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Alterskatarakt mit nuklearer Opaleszenz im Stadium 2 gemäß der Bewertungsskala des Lens Opacities Classification System III (LOCS-3).
Ausschlusskriterien:
- Endothelzellzahl weniger als 1900,
- Glaukom,
- Medikamente zur Senkung des Augeninnendrucks,
- ehemalige Inzisionschirurgie,
- frühere Diagnose einer Hornhauterkrankung,
- Diabetes oder Autoimmunerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Verflüssigungsgruppe
Probanden, deren Katarakt mittels Verflüssigungstechnologie operiert wurde
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Art der Kataraktextraktionsoperation
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Aktiver Komparator: Torsions-IP-Gruppe
Probanden, deren Katarakt mittels torsionaler IP-Technologie operiert wurde
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Eine Art Kataraktoperation mit Torsions-IP-Technologie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Endothelzellzahl (ECC)
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
|
1 Monat postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unkorrigierte Sehschärfe (UVA)
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
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1 Monat postoperativ
|
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Zentrale Hornhautdicke (CCT)
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
|
1 Monat postoperativ
|
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Zentrale Hornhautempfindlichkeit (CCS)
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
|
1 Monat postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- liq75tor
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