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Aqualase Versus Torsionale ip. Uno studio su cellule endoteliali, edema corneale e sensibilità corneale

14 gennaio 2017 aggiornato da: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Liquefazione Versus Torsionale ip. Uno studio comparativo su cellule endoteliali, edema corneale e sensibilità corneale

Obiettivo di questo studio è la valutazione comparativa dell'impatto delle tecnologie torsionali e di liquefazione su cellule endoteliali (ECC), edema corneale (CCT) e sensibilità corneale (CCS) in un campione di pazienti affetti da cataratta.

I partecipanti sono stati reclutati dal Cataract Service dell'UHA in una base consecutiva se ammissibile. I criteri di ammissibilità includevano la diagnosi di cataratta senile con opalescenza nucleare di stadio 2 secondo la scala di classificazione del sistema di classificazione delle opacità del cristallino III (LOCS-3) [10]. Per mezzo di un programma personalizzato di randomizzazione computerizzata, tutti i partecipanti hanno popolato in modo casuale due gruppi di studio in base alla tecnologia di estrazione della cataratta utilizzata: a) gruppo torsionale (TG) eb) gruppo liquefazione (LG).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cataratta senile con opalescenza nucleare di stadio 2 secondo la scala di classificazione del sistema di classificazione delle opacità del cristallino III (LOCS-3)

Criteri di esclusione:

  • Conta cellulare endoteliale inferiore a 1900,
  • glaucoma,
  • farmaci per abbassare la IOP,
  • ex chirurgia incisionale,
  • precedente diagnosi di malattia della cornea,
  • diabete o malattie autoimmuni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di liquefazione
Soggetti che sono stati operati per cataratta utilizzando la tecnologia di liquefazione
Procedura: liquefazione
Tipo di intervento chirurgico di estrazione della cataratta
Comparatore attivo: Gruppo IP torsionale
Soggetti che sono stati operati per cataratta utilizzando la tecnologia IP torsionale
Procedura: IP torsionale
Un tipo di chirurgia della cataratta che utilizza la tecnologia IP torsionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conta delle cellule endoteliali (ECC)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
1 mese dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Acuità visiva non corretta (UVA)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
1 mese dopo l'intervento
Spessore corneale centrale (CCT)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
1 mese dopo l'intervento
Sensibilità corneale centrale (CCS)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Investigatori

  • Investigatore principale: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

29 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • liq75tor

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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