Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aqualase Versus Torsional ip. En studie på endotelceller, hornhinneødem og hornhinnesensitivitet

14. januar 2017 oppdatert av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Liquefaction Versus Torsional ip. En sammenlignende studie på endotelceller, hornhinneødem og hornhinnesensitivitet

Målet med denne studien er den komparative vurderingen av virkningen av torsjons- og flytendegjøringsteknologier på endotelceller (ECC), hornhinneødem (CCT) og hornhinnesensitivitet (CCS) i et utvalg av kataraktpasienter.

Deltakerne ble rekruttert fra Cataract Service ved UHA på en fortløpende-hvis kvalifisert basis. Kvalifikasjonskriterier inkluderte diagnose av senil katarakt med stadium 2 nukleær opalescens i henhold til Lens Opacities Classification System III (LOCS-3) graderingsskala [10]. Ved hjelp av et tilpasset datamaskin randomiseringsprogram fylte alle deltakerne tilfeldig ut to studiegrupper i henhold til katarakt-ekstraksjonsteknologien som ble brukt: a) Torsjonsgruppe (TG) og b) Liquefaction Group (LG).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Hellas, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av senil katarakt med stadium 2 kjernefysisk opalescens i henhold til Lens Opacities Classification System III (LOCS-3) graderingsskala

Ekskluderingskriterier:

  • Endotelcelletall mindre enn 1900,
  • glaukom,
  • IOP-senkende medisiner,
  • tidligere snittkirurgi,
  • tidligere diagnose av hornhinnesykdom,
  • diabetes eller autoimmune sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Flytende gruppe
Personer som ble operert for grå stær ved bruk av flytende teknologi
Fremgangsmåte: flytendegjøring
Kataraktekstraksjonskirurgi type
Aktiv komparator: Torsjons-ip-gruppe
Personer som ble operert for grå stær ved hjelp av torsjons-ip-teknologi
Fremgangsmåte: Torsjons-ip
En type grå stærkirurgi ved bruk av torsjons-ip-teknologi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelcelletall (ECC)
Tidsramme: 1 måned postoperativt
1 måned postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ukorrigert synsskarphet (UVA)
Tidsramme: 1 måned postoperativt
1 måned postoperativt
Sentral hornhinnetykkelse (CCT)
Tidsramme: 1 måned postoperativt
1 måned postoperativt
Sentral hornhinnesensitivitet (CCS)
Tidsramme: 1 måned postoperativt
1 måned postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • liq75tor

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere