Aqualase Versus Torsional ip. Um estudo sobre células endoteliais, edema da córnea e sensibilidade da córnea
Liquefação versus torção ip. Um estudo comparativo sobre células endoteliais, edema da córnea e sensibilidade da córnea
O objetivo deste estudo é a avaliação comparativa do impacto das tecnologias de torção e liquefação nas células endoteliais (ECC), edema corneano (CCT) e sensibilidade corneana (CCS) em uma amostra de pacientes com catarata.
Os participantes foram recrutados no Serviço de Catarata da UHA de forma consecutiva, se elegível. Os critérios de elegibilidade incluíram o diagnóstico de catarata senil com opalescência nuclear em estágio 2, de acordo com a escala de classificação do Lens Opacities Classification System III (LOCS-3) [10]. Por meio de um programa de randomização de computador personalizado, todos os participantes preencheram aleatoriamente dois grupos de estudo de acordo com a tecnologia de extração de catarata usada: a) Grupo torcional (TG) eb) Grupo liquefação (LG).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grécia, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de catarata senil com opalescência nuclear estágio 2 de acordo com a escala de classificação do Lens Opacities Classification System III (LOCS-3)
Critério de exclusão:
- Contagem de células endoteliais inferior a 1900,
- glaucoma,
- Medicamentos para baixar a PIO,
- ex-cirurgia incisional,
- diagnóstico anterior de doença da córnea,
- diabetes ou doenças autoimunes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de liquefação
Indivíduos que foram operados de catarata usando tecnologia de liquefação
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Tipo de cirurgia de extração de catarata
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Comparador Ativo: Grupo de ip de torção
Indivíduos que foram operados de catarata usando tecnologia torsional ip
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Um tipo de cirurgia de catarata usando tecnologia torsional ip
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Contagem de células endoteliais (ECC)
Prazo: 1 mês pós-operatório
|
1 mês pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Acuidade visual não corrigida (UVA)
Prazo: 1 mês pós-operatório
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1 mês pós-operatório
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|
Espessura central da córnea (CCT)
Prazo: 1 mês pós-operatório
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1 mês pós-operatório
|
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Sensibilidade Central da Córnea (CCS)
Prazo: 1 mês pós-operatório
|
1 mês pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- liq75tor
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