Aqualase Versus Torsional ip. Исследование эндотелиальных клеток, отека роговицы и чувствительности роговицы
Сжижение против кручения ip. Сравнительное исследование эндотелиальных клеток, отека роговицы и чувствительности роговицы
Целью данного исследования является сравнительная оценка влияния торсионных и разжижающих технологий на эндотелиальные клетки (ЭКК), отек роговицы (ОКР) и чувствительность роговицы (ОХР) в выборке пациентов с катарактой.
Участники были набраны из Катарактальной службы UHA на последовательной основе, если они соответствовали требованиям. Критерии включения включали диагноз старческой катаракты с ядерной опалесценцией 2-й стадии в соответствии с оценочной шкалой III системы классификации помутнений хрусталика (LOCS-3) [10]. С помощью специальной компьютерной программы рандомизации все участники случайным образом были разделены на две исследовательские группы в соответствии с используемой технологией экстракции катаракты: а) группа скручивания (TG) и б) группа разжижения (LG).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Греция, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика старческой катаракты с ядерной опалесценцией 2 стадии по шкале III системы классификации помутнений хрусталика (LOCS-3)
Критерий исключения:
- Количество эндотелиальных клеток менее 1900,
- глаукома,
- препараты для снижения ВГД,
- бывшая послеоперационная хирургия,
- прежний диагноз заболевания роговицы,
- диабет или аутоиммунные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа сжижения
Субъекты, которые были прооперированы по поводу катаракты с использованием технологии разжижения
|
Тип операции по удалению катаракты
|
|
Активный компаратор: Скручивающая группа ip
Субъекты, которые были прооперированы по поводу катаракты с использованием технологии torsion ip
|
Тип операции по удалению катаракты с использованием технологии torsion ip
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество эндотелиальных клеток (ECC)
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
1 месяц после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Некорректированная острота зрения (UVA)
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
1 месяц после операции
|
|
Центральная толщина роговицы (CCT)
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
1 месяц после операции
|
|
Центральная чувствительность роговицы (CCS)
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- liq75tor
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .