Aqualase Versus Torsional ip. Badanie komórek śródbłonka, obrzęku rogówki i wrażliwości rogówki
Skraplanie kontra skręcanie ip. Badanie porównawcze komórek śródbłonka, obrzęku rogówki i wrażliwości rogówki
Celem pracy jest ocena porównawcza wpływu technologii skręcania i upłynniania na komórki śródbłonka (ECC), obrzęk rogówki (CCT) i wrażliwość rogówki (CCS) na grupie pacjentów z zaćmą.
Uczestnicy byli rekrutowani z Serwisu Zaćmy UHA w kolejności, jeśli kwalifikowali się. Kryteria kwalifikacji obejmowały rozpoznanie zaćmy starczej z opalescencją jądrową stopnia 2 zgodnie ze skalą stopniowania Lens Opacities Classification System III (LOCS-3) [10]. Za pomocą niestandardowego komputerowego programu randomizacji wszyscy uczestnicy losowo zaludnili dwie grupy badawcze zgodnie z zastosowaną technologią usuwania zaćmy: a) grupa skrętna (TG) i b) grupa skraplana (LG).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grecja, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zaćmy starczej z opalescencją jądrową stopnia 2 według skali III Systemu Klasyfikacji Zmętnień Soczewki (LOCS-3)
Kryteria wyłączenia:
- liczba komórek śródbłonka mniejsza niż 1900,
- jaskra,
- leki obniżające IOP,
- dawny zabieg chirurgiczny,
- przebyta diagnoza choroby rogówki,
- cukrzyca czy choroby autoimmunologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa upłynniania
Pacjenci operowani z powodu zaćmy przy użyciu technologii skraplania
|
Rodzaj operacji usunięcia zaćmy
|
|
Aktywny komparator: Skrętna grupa ip
Osoby, które były operowane z powodu zaćmy przy użyciu technologii torsional ip
|
Typowa operacja zaćmy z wykorzystaniem technologii torsional ip
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba komórek śródbłonka (ECC)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
1 miesiąc po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nieskorygowana ostrość wzroku (UVA)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
1 miesiąc po operacji
|
|
Centralna grubość rogówki (CCT)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
1 miesiąc po operacji
|
|
Centralna czułość rogówki (CCS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
1 miesiąc po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- liq75tor
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .