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Aqualase 대 Torsional ip. 내피세포, 각막부종 및 각막감수성에 관한 연구

2017년 1월 14일 업데이트: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

액화 대 비틀림 ip. 내피세포, 각막부종 및 각막감수성에 관한 비교연구

이 연구의 목적은 백내장 환자 샘플에서 비틀림 및 액화 기술이 내피 세포(ECC), 각막 부종(CCT) 및 각막 감수성(CCS)에 미치는 영향을 비교 평가하는 것입니다.

참가자는 자격이 있는 경우 연속적으로 UHA의 백내장 서비스에서 모집되었습니다. 적격 기준에는 LOCS-3(Lens Opacities Classification System III) 등급 척도[10]에 따른 2기 핵 유백광을 동반한 노인성 백내장 진단이 포함되었습니다. 맞춤형 컴퓨터 무작위화 프로그램을 통해 모든 참가자는 사용된 백내장 추출 기술에 따라 a) 비틀림 그룹(TG) 및 b) 액화 그룹(LG)의 두 연구 그룹을 무작위로 채웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, 그리스, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수정체 혼탁 분류 체계 III(LOCS-3) 등급 척도에 따른 2기 핵 유백광을 동반한 노인성 백내장 진단

제외 기준:

  • 내피 세포 수가 1900 미만,
  • 녹내장,
  • IOP 저하 약물,
  • 과거 절개 수술,
  • 각막 질환의 이전 진단,
  • 당뇨병이나 자가면역질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 액화 그룹
액화 기술을 사용하여 백내장 수술을 받은 피험자
백내장 적출 수술 종류
활성 비교기: 비틀림 IP 그룹
비틀림 ip 기술을 사용하여 백내장 수술을 받은 피험자
비틀림 ip 기술을 이용한 A형 백내장 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
내피 세포 수(ECC)
기간: 수술 후 1개월
수술 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
나안 시력(UVA)
기간: 수술 후 1개월
수술 후 1개월
중앙 각막 두께(CCT)
기간: 수술 후 1개월
수술 후 1개월
중앙 각막 민감도(CCS)
기간: 수술 후 1개월
수술 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 28일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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