Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aqualase Versus Torsional ip. En studie om endotelceller, hornhinneödem och hornhinnekänslighet

14 januari 2017 uppdaterad av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Liquefaction Versus Torsional ip. En jämförande studie på endotelceller, hornhinneödem och hornhinnekänslighet

Syftet med denna studie är den jämförande bedömningen av inverkan av torsions- och liquefaction-teknologier på endotelceller (ECC), hornhinneödem (CCT) och hornhinnekänslighet (CCS) i ett urval av kataraktpatienter.

Deltagarna rekryterades från Cataract Service vid UHA i en följd, om de var berättigade. Behörighetskriterier inkluderade diagnos av senil katarakt med nukleär opalescens i stadium 2 enligt graderingsskalan Lens Opacities Classification System III (LOCS-3) [10]. Med hjälp av ett anpassat datorrandomiseringsprogram befolkade alla deltagare slumpmässigt två studiegrupper enligt den använda kataraktextraktionsteknologin: a) Torsionsgrupp (TG) och b) Liquefaction group (LG).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grekland, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av senil grå starr med stadium 2 nukleär opalescens enligt graderingsskalan Lens Opacities Classification System III (LOCS-3)

Exklusions kriterier:

  • Endotelcellantal mindre än 1900,
  • glaukom,
  • IOP-sänkande mediciner,
  • tidigare snittkirurgi,
  • tidigare diagnos av hornhinnesjukdom,
  • diabetes eller autoimmuna sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Förvätsningsgrupp
Försökspersoner som opererades för grå starr med hjälp av flytande teknik
Procedur: förvätskning
Kataraktextraktionskirurgi typ
Aktiv komparator: Torsions-ip-grupp
Försökspersoner som opererades för grå starr med hjälp av torsions-ip-teknik
Procedur: Torsions-ip
En typ av grå starroperation som använder torsions-ip-teknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Endotelcellantal (ECC)
Tidsram: 1 månad postoperativt
1 månad postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Okorrigerad synskärpa (UVA)
Tidsram: 1 månad postoperativt
1 månad postoperativt
Central hornhinnetjocklek (CCT)
Tidsram: 1 månad postoperativt
1 månad postoperativt
Central hornhinnekänslighet (CCS)
Tidsram: 1 månad postoperativt
1 månad postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Utredare

  • Huvudutredare: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2011

Första postat (Uppskatta)

29 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • liq75tor

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera