- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01480557
Aqualase Versus Torsional ip. Tutkimus endoteelisoluista, sarveiskalvon turvotuksesta ja sarveiskalvon herkkyydestä
Nesteytys Versus Torsional ip. Vertaileva tutkimus endoteelisoluista, sarveiskalvon turvotuksesta ja sarveiskalvon herkkyydestä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertaileva arvio vääntö- ja nesteytystekniikoiden vaikutuksista endoteelisoluihin (ECC), sarveiskalvon turvotukseen (CCT) ja sarveiskalvon herkkyyteen (CCS) kaihipotilaiden otoksessa.
Osallistujat rekrytoitiin UHA:n kaihipalvelusta peräkkäin, jos ne ovat kelpoisia. Kelpoisuuskriteereihin sisältyi seniilin kaihi diagnosointi vaiheen 2 tuman opalesenssilla LOCS-3:n (Lins Opacities Classification System III) -luokitusasteikon mukaisesti [10]. Räätälöidyn tietokonesatunnaistusohjelman avulla kaikki osallistujat asettivat satunnaisesti kaksi tutkimusryhmää käytetyn kaihi-uuttotekniikan mukaan: a) Vääntöryhmä (TG) ja b) Nesteytysryhmä (LG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Kreikka, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seniilin kaihi diagnosointi vaiheen 2 tuman opalesenssilla linssin sameusluokitusjärjestelmä III (LOCS-3) -luokitusasteikon mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Endoteelisolujen määrä alle 1900,
- glaukooma,
- silmänpainetta alentavat lääkkeet,
- entinen leikkausleikkaus,
- aiempi diagnoosi sarveiskalvosairaudesta,
- diabetes tai autoimmuunisairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nesteytysryhmä
Koehenkilöt, joille tehtiin kaihileikkaus nesteytystekniikalla
|
Kaihipoistoleikkaustyyppi
|
|
Active Comparator: Torsionaalinen ip-ryhmä
Koehenkilöt, joille tehtiin kaihileikkaus vääntö-ip-tekniikalla
|
Tyypillinen kaihileikkaus, jossa käytetään vääntö-ip-tekniikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoteelisolujen määrä (ECC)
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korjaamaton näöntarkkuus (UVA)
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Sarveiskalvon keskipaksuus (CCT)
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Sarveiskalvon keskusherkkyys (CCS)
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- liq75tor
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .