低リスクの女性患者における新しい声門上デバイスである BASKA エアウェイと LMA エアウェイの比較

気道管理は、全身麻酔を安全かつ効率的に提供する上で不可欠な要素です。 声門上気道器具は、気道管理における地位を確立しています。

バスカ マスクは、新しい声門上気道器具です。 業界標準のラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) の多くの機能を備えていますが、潜在的な改善点はほとんどありません。

• カフは加圧されていないため、口腔咽頭組織の損傷のリスクが軽減されます。
• 漏れを減らし、換気をより効率的にする陽圧換気の吸気段階中の改善されたカフシール。
• 肺の吸引率を下げることを目的とした口腔咽頭内容物のドレナージ用の改良されたシステム。
• Baska マスクはニュートラルな頭の位置に挿入されるため、首の操作の必要性が軽減されます。
• 患者が気道を噛んで塞ぐリスクを軽減するために、統合されたバイトブロックがあります。

バスカ マスクの性能に関する観察研究の結果は有望であり、研究者はゴールド スタンダード デバイスであるラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) に対する無作為化比較研究が正当化されると感じています。

この研究は、無作為化、単一盲検、対照臨床試験です。 参加者は 2 つのグループに分けられ、調査員は使い捨ての LMA デバイスまたはバスカ マスク (使い捨て) のいずれかを使用します。

臨床研究倫理委員会の承認を得ています。 適切な参加者は、書面によるインフォームドコンセントの後に募集され、包含および除外基準についてスクリーニングされます。

標準的な麻酔前評価と麻酔が提供されます。

同意した患者は、2 つの研究グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

気道サイズの選択と配置の試行に関するプロトコルに従います。

調査員は、時間と挿入の容易さ、気道シール圧、気道漏れ、合併症、血行動態および換気パラメータ、取り外しの容易さなどを含む、多くのパラメータを監視します。

フォローアップを実施いたします。

研究者は、主に 2 つの仮説を立てています。

1. BASKA マスクの挿入成功率は、使い捨ての LMA デバイスの挿入成功率よりも 20% 以下低くなります。
2. BASKA マスクのシール圧は、使い捨て LMA のシール圧よりも 40% 高くなります。

上記に加えて、研究者は多くの副次的結果を評価します。