Sammenligning af BASKA Airway, en ny supraglottisk enhed, med LMA Airway hos kvindelige patienter med lav risiko

Luftvejsstyring er en væsentlig del af sikker og effektiv levering af generel anæstesi. Supraglottiske luftvejsanordninger har etableret plads i luftvejsstyringen.

Baska-masken er en ny supraglottisk luftvejsanordning. Den bærer mange af funktionerne i industristandarden - larynxmasken luftvej (LMA), med få potentielle forbedringer:

• Manchetten er ikke under tryk, hvilket reducerer risikoen for orofaryngeal vævsskade.
• Forbedret manchetforsegling under den inspiratoriske fase af overtryksventilation, hvilket kan reducere lækage og gøre ventilationen mere effektiv.
• Et forbedret system til dræning af orofaryngealt indhold beregnet til at reducere lungeaspirationshastigheden.
• Baska-masken indsættes i neutral hovedposition, hvilket reducerer behovet for nakkemanipulation.
• Der er integreret bideblok for at reducere risikoen for, at patienter bider og blokerer luftvejene.

Resultaterne fra observationsstudiet af Baska-maskens ydeevne er lovende, og efterforskerne mener, at en randomiseret sammenlignende undersøgelse mod guldstandardenheden, Laryngeal Mask Airway (LMA), er berettiget.

Denne undersøgelse er et randomiseret, enkelt blindet, kontrolleret klinisk forsøg. Deltagerne vil blive inddelt i to grupper, hvor efterforskerne vil bruge enten en engangs LMA-enhed eller Baska-masken (engangsbrug).

Godkendelse af den kliniske forskningsetiske komité er opnået. Egnede deltagere vil blive rekrutteret efter skriftligt informeret samtykke og screenet for inklusions- og eksklusionskriterier.

Standard anæstetisk forhåndsvurdering og anæstesi vil blive leveret.

Patienter, der samtykker, vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​de 2 undersøgelsesgrupper.

Protokol for valg af luftvejsstørrelse og forsøg på placering vil blive fulgt.

Efterforskerne vil overvåge en række parametre, herunder tid og lethed ved indsættelse, luftvejsforseglingstryk, luftvejslækage, komplikationer, hæmodynamiske og ventilatoriske parametre, nem fjernelse og andet.

Der vil blive fulgt op.

Efterforskerne har to primære hypoteser:

1. At BASKA-masken vil have en indsættelsessuccesrate, der ikke er mere end 20 % mindre end den for engangs LMA-enheden.
2. At tætningstrykket med BASKA-masken vil være 40 % højere end for engangs LMA.

Ud over ovenstående vil efterforskerne evaluere en række sekundære resultater.