BASKA 气道（一种新型声门上装置）与 LMA 气道在低危女性患者中的比较

气道管理是安全有效地提供全身麻醉的重要组成部分。 声门上气道装置在气道管理中占有一席之地。

Baska 面罩是一种新型声门上气道装置。 它具有行业标准的许多特征 - 喉罩气道 (LMA)，几乎没有潜在的改进：

• 袖带未加压，因此降低了口咽组织损伤的风险。
• 改进了正压通气吸气阶段的袖带密封，可减少泄漏并提高通气效率。
• 一种改进的口咽内容物引流系统，旨在降低肺吸入率。
• Baska 面罩以中立的头部位置插入，从而减少了对颈部操作的需要。
• 集成咬合块可降低患者咬合和阻塞气道的风险。

Baska 面罩性能的观察性研究结果很有希望，研究人员认为与金标准设备喉罩气道 (LMA) 进行随机比较研究是合理的。

本研究是一项随机、单盲、对照临床试验。 参与者将被分配到两组，其中研究人员将使用一次性 LMA 设备或 Baska 面罩（一次性）。

已获得临床研究伦理委员会的批准。 在书面知情同意后将招募合适的参与者，并根据纳入和排除标准进行筛选。

将提供标准麻醉预评估和麻醉。

同意的患者将被随机分配到 2 个研究组中的任何一个。

将遵循气道尺寸选择和放置尝试的协议。

研究人员将监测许多参数，包括插入时间和难易程度、气道密封压力、气道漏气、并发症、血液动力学和通气参数、移除难易程度等。

将进行跟进。

研究人员有两个主要假设：

1. BASKA 面罩的插入成功率不低于一次性 LMA 装置的 20%。
2. BASKA 面罩的密封压力将比一次性 LMA 高 40%。

除了上述之外，研究人员还将评估许多次要结果。