Jämförelse av BASKA Airway, en ny supraglottisk anordning, med LMA Airway hos kvinnliga lågriskpatienter

Luftvägshantering är en väsentlig del av säker och effektiv tillhandahållande av allmän anestesi. Supraglottiska luftvägsanordningar har etablerat sig i luftvägshanteringen.

Baska-masken är en ny supraglottisk luftvägsanordning. Den har många av branschstandardens egenskaper - larynxmasken luftvägar (LMA), med få potentiella förbättringar:

• Manschetten är inte trycksatt vilket minskar risken för orofaryngeal vävnadsskada.
• Förbättrad manschettförsegling under inandningsfasen av övertrycksventilation, vilket kan minska läckage och göra ventilationen mer effektiv.
• Ett förbättrat system för dränering av orofaryngealt innehåll avsett att minska hastigheten för lungaspiration.
• Baska-masken sätts in i neutralt huvudläge vilket minskar behovet av nackmanipulation.
• Det finns ett integrerat bitblock för att minska risken för att patienter biter och blockerar luftvägarna.

Resultaten från observationsstudien av Baska-maskens prestanda är lovande och utredarna anser att en randomiserad jämförande studie mot guldstandarden, Laryngeal Mask Airway (LMA) är motiverad.

Denna studie är en randomiserad, enkelblindad, kontrollerad klinisk prövning. Deltagarna kommer att delas in i två grupper, där utredarna kommer att använda antingen en LMA-enhet för engångsbruk eller Baska-masken (engångsanvändning).

Clinical Research Ethics Committee godkännande har erhållits. Lämpliga deltagare kommer att rekryteras efter skriftligt informerat samtycke och screenas för inklusions- och exkluderingskriterier.

Standardförhandsbedömning av anestesi och anestesi kommer att tillhandahållas.

Samtyckande patienter kommer att slumpmässigt fördelas till någon av de två studiegrupperna.

Protokoll för val av luftvägsstorlek och försök till placering kommer att följas.

Utredarna kommer att övervaka ett antal parametrar, inklusive tid och lätthet för insättning, luftvägstätningstryck, luftvägsläckage, komplikationer, hemodynamiska och ventilationsparametrar, enkel borttagning och annat.

Uppföljning kommer att göras.

Utredarna har två primära hypoteser:

1. Att BASKA-masken kommer att ha en insättningsframgångsfrekvens som inte är mer än 20 % mindre än den för engångs LMA-enheten.
2. Att tätningstrycket med BASKA-masken blir 40 % högre än för engångs-LMA.

Utöver ovanstående kommer utredarna att utvärdera ett antal sekundära resultat.